Rifaximina para dispepsia funcional
30 de novembro de 2015 atualizado por: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
Uso de Rifaximina em Pacientes com Dispepsia Funcional: Um Estudo Controlado Randomizado
A dispepsia funcional é uma condição médica muito comum, que ocorre em até 30% das pessoas na comunidade.
No entanto, os resultados do tratamento farmacológico atual na dispepsia funcional são insatisfatórios.
A rifaximina é um antibiótico minimamente absorvido que tem sido usado no tratamento da síndrome do intestino irritável (SII) não constipada.
Em particular, o inchaço e a dor abdominal melhoraram com o tratamento com rifaximina neste grupo de pacientes com SII.
Embora haja uma sobreposição considerável nos sintomas de dispepsia funcional e SII, os pesquisadores testaram se a rifaximina também é eficaz na cura dos sintomas de desconforto pós-prandial relacionados à dispepsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar os efeitos da rifaximina, um antibiótico minimamente absorvido, nos sintomas de pacientes com dispepsia funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispépticos não ulcerosos que preenchem a síndrome do desconforto pós-prandial de acordo com os Critérios de Roma III
- Sintoma dispéptico ativo
- Endoscopia alta normal
- Teste respiratório da ureia -ve ou teste rápido da urease -ve
- Refluxo gastroesofágico não típico ou sintomas de cólica biliar, mas a presença de refluxo ácido infrequente é permitida
Critério de exclusão:
- Nenhum sintoma dispéptico ativo
- Alérgico a rifaximina
- Uso recente de antibióticos nas últimas 8 semanas
- PPI recente ou H2RA nas últimas 4 semanas
- Em anticoagulantes, anticonvulsivantes ou contraceptivos orais
- Em AINEs, aspirina ou Clopidogrel
- Gravidez ou amamentação
- Cirurgia gástrica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo por 2 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rifaximina
|
Rifaximina 400mg três vezes por dia por 2 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio adequado dos sintomas dispépticos no final do tratamento
Prazo: fim do tratamento (semana 2)
|
melhora global dos sintomas
|
fim do tratamento (semana 2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de sintomas dispépticos individuais
Prazo: semana 2, 4 e 8
|
Índice dispéptico de Hong Kong
|
semana 2, 4 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKU_RD1
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