Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rifaximin til funktionel dyspepsi

30. november 2015 opdateret af: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Brug af Rifaximin hos patienter med funktionel dyspepsi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Funktionel dyspepsi er en meget almindelig medicinsk tilstand, som forekommer hos op til 30 % af befolkningen i samfundet. Resultaterne af den nuværende farmakologiske behandling af funktionel dyspepsi er imidlertid utilfredsstillende. Rifaximin er et minimalt absorberet antibiotikum, der er blevet brugt til behandling af ikke-forstoppet irritabel tyktarm (IBS). Især oppustethed og mavesmerter blev forbedret ved rifaximinbehandling hos denne gruppe af IBS-patienter. Mens der er betydelig overlapning i symptomer på funktionel dyspepsi og IBS, tester efterforskerne, om rifaximin også er effektivt til at kurere post-prandiale distress-symptomer relateret til dyspepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af rifaximin, et minimalt absorberet antibiotika, på symptomer hos patienter med funktionel dyspepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ulcus dyspeptiske patienter, der opfylder postprandial distress syndrom i henhold til Rom III-kriterierne
  • Aktivt dyspeptisk symptom
  • Normal øvre endoskopi
  • Urea Breath Test -ve eller Rapid urease test -ve
  • Ikke typisk gastroøsofageal refluks eller galdekoliksymptomer, men tilstedeværelse af sjældent sur refluks er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Intet aktivt dyspeptisk symptom
  • Allergisk over for rifaximin
  • Nylig brug af antibiotika i de sidste 8 uger
  • Seneste PPI eller H2RA i de seneste 4 uger
  • På antikoagulantia, krampestillende eller orale præventionsmidler
  • På NSAID, aspirin eller Clopidogrel
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere gastrisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo i 2 uger
ACTIVE_COMPARATOR: Rifaximin
Medicin: Rifaximin
Rifaximin 400 mg tid i 2 uger
Andre navne:
  • Normix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig lindring af dyspeptiske symptomer ved afslutning af behandlingen
Tidsramme: afslutning af behandlingen (uge 2)
global symptomforbedring
afslutning af behandlingen (uge 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle dyspeptiske symptomscore
Tidsramme: uge 2, 4 og 8
Hong Kong dyspeptiske indeks
uge 2, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (SKØN)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU_RD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rifaximin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner