기능성 소화불량에 대한 리팍시민
2015년 11월 30일 업데이트: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
기능성 소화불량 환자에서 리팍시민의 사용: 무작위 대조 시험
기능성 소화불량은 지역사회 인구의 최대 30%에서 발생하는 매우 흔한 의학적 상태입니다.
그러나 기능성 소화불량증에 대한 현재의 약물치료 결과는 만족스럽지 못하다.
리팍시민은 비변비성 과민성 대장 증후군(IBS)의 치료에 사용되어 온 최소 흡수 항생제입니다.
특히, 이 IBS 환자군에서 리팍시민 치료로 배부품 및 복통이 개선되었다.
기능성 소화불량과 IBS의 증상에는 상당한 중복이 있지만, 연구자들은 리팍시민이 소화불량과 관련된 식후 고통 증상을 치료하는 데에도 효과적인지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 최소 흡수 항생제인 리팍시민이 기능성 소화불량 환자의 증상에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 따라 식후 고통 증후군을 충족하는 비궤양성 소화불량 환자
- 활동성 소화불량 증상
- 정상 상부 내시경
- Urea Breath Test -ve 또는 Rapid urease test -ve
- 전형적인 위식도 역류나 담도산통 증상은 아니지만 드물게 위산 역류가 있을 수 있음
제외 기준:
- 활동성 소화불량 증상 없음
- 리팍시민에 알레르기
- 지난 8주 동안의 최근 항생제 사용
- 지난 4주 동안의 최근 PPI 또는 H2RA
- 항응고제, 항경련제 또는 경구 피임약
- NSAID, 아스피린 또는 클로피도그렐
- 임신 또는 모유 수유
- 이전 위 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약 2주
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 리팍시민
|
리팍시민 400mg 2주간 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 시 소화불량 증상의 적절한 완화
기간: 치료 종료(2주차)
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전반적인 증상 개선
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치료 종료(2주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 소화불량 증상 점수
기간: 2, 4, 8주차
|
홍콩 소화불량 지수
|
2, 4, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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