Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiini toiminnalliseen dyspepsiaan

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Rifaksimiinin käyttö potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Funktionaalinen dyspepsia on hyvin yleinen sairaus, jota esiintyy jopa 30 prosentilla yhteisön ihmisistä. Nykyisen funktionaalisen dyspepsian farmakologisen hoidon tulokset ovat kuitenkin epätyydyttäviä. Rifaksimiini on minimaalisesti imeytyvä antibiootti, jota on käytetty ummettamattoman ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) hoidossa. Erityisesti turvotus ja vatsakipu paranivat rifaksimiinihoidolla tässä IBS-potilasryhmässä. Vaikka toiminnallisen dyspepsian ja IBS:n ​​oireissa on huomattavaa päällekkäisyyttä, tutkijat testaavat, onko rifaksimiini tehokas myös dyspepsiaan liittyvien aterian jälkeisten ahdistusoireiden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rifaksimiinin, minimaalisesti imeytyvän antibiootin, vaikutuksia toiminnallisen dyspepsian potilaiden oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-haavaiset dyspeptiset potilaat, jotka täyttävät aterian jälkeisen ahdistusoireyhtymän Rooma III -kriteerien mukaisesti
  • Aktiivinen dyspeptinen oire
  • Normaali ylempi endoskopia
  • Urea Breath Test -ve tai Rapid urease testi -ve
  • Ei tyypilliset gastroesofageaaliset refluksi- tai sappikoliikkioireet, mutta harvinainen happorefluksi on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aktiivisia dyspeptisiä oireita
  • Allerginen rifaksimiinille
  • Viimeaikainen antibioottien käyttö viimeisen 8 viikon aikana
  • Viimeaikainen PPI tai H2RA viimeisen 4 viikon aikana
  • Antikoagulanttien, kouristuslääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kohdalla
  • Tulehduskipulääkkeillä, aspiriinilla tai klopidogreelilla
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi mahaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo 2 viikkoa
ACTIVE_COMPARATOR: Rifaksimiini
Lääke: Rifaksimiini
Rifaksimiini 400 mg tid 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Normix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyspeptisten oireiden riittävä lievitys hoidon lopussa
Aikaikkuna: hoidon loppu (viikko 2)
maailmanlaajuinen oireiden paraneminen
hoidon loppu (viikko 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäiset dyspeptisten oireiden pisteet
Aikaikkuna: viikko 2, 4 ja 8
Hongkongin dyspeptinen indeksi
viikko 2, 4 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKU_RD1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa