减少妊娠期体重过度增加的干预措施
2016年5月9日 更新者：Susan Roberts、Tufts University
减少超重和肥胖母亲妊娠期体重过度增加的干预措施
该研究将使用适合孕妇的综合行为干预来改变饮食摄入、饮食行为和身体活动。
本研究的中心假设是干预将减少妊娠期体重过度增加，并在肥胖和超重孕妇及其婴儿出生后的第一年实现临床和代谢益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University Human Nutrition Research Center on Aging
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 在怀孕的头三个月
- 必须愿意在研究期间不参加任何其他体重控制计划
- BMI 为 25-40 公斤/平方米
- 亲自或通过网络参加支持小组会议的意愿和能力
- 必须能够读、说和理解英语
排除标准：
- 怀有多个胎儿
- 研究开始时的妊娠糖尿病
- 筛选时患有 2 型糖尿病或血糖 >125 mg/dl
- 自我报告当前滥用药物
- 目前吸烟
- 每天饮酒量超过 1 杯
- 先前存在的医疗条件（包括减肥手术）或使用会影响研究参与或结果测试的药物
- 近2年饮食失调
- 双相情感障碍的抑郁症或诊断
- 同时参与任何其他会影响参与本调查的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纤维麦片
分配到该组的女性将接受基于群体的行为干预以及食用提供的高纤维谷物的建议以控制饥饿感。
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干预措施包括与营养顾问和/或心理学家会面，制定和审查个性化饮食计划，以及定期举行小组会议，讨论有关体重管理的健康饮食信息。
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无干预：控制组
被分配到该研究组的女性将接受常规临床护理，无需额外干预。
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有源比较器：抗性淀粉
分配到该组的女性将接受基于群体的行为干预以及食用提供的抗性淀粉以控制饥饿的建议
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干预措施包括与营养顾问和/或心理学家会面，制定和审查个性化饮食计划，以及定期举行小组会议，讨论有关体重管理的健康饮食信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母婴体重变化
大体时间：从头三个月到产后一年
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从头三个月到产后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿成果
大体时间：从出生到第一年
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从出生到第一年
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孕产妇和围产期结局
大体时间：孕早期至产后 1 年
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孕早期至产后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan B Roberts, Ph.D.、Tufts University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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