Beavatkozások a túlsúly csökkentésére a terhesség alatt
2016. május 9. frissítette: Susan Roberts, Tufts University
Beavatkozások a túlsúlyos és elhízott anyák terhesség alatti túlsúlyának csökkentésére
A tanulmány egy átfogó viselkedési beavatkozást alkalmaz, amelyet a terhes nők számára adaptáltak az étrendi bevitel, az étkezési viselkedés és a fizikai aktivitás megváltoztatására.
A tanulmány központi hipotézise az, hogy a beavatkozás csökkenti a túlzott terhességi súlygyarapodást, és klinikai és anyagcsere-előnyöket ér el elhízott és túlsúlyos terhes nőknél és csecsemőiknél az első életévben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év
- A terhesség első trimeszterében
- Hajlandónak kell lennie arra, hogy a vizsgálat ideje alatt ne csatlakozzon semmilyen más súlykontroll programhoz
- BMI 25-40 kg/m2
- Hajlandóság és képesség a támogató csoport ülésein akár személyesen, akár interneten keresztül
- Tudnia kell olvasni, beszélni és érteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Több magzat hordozása
- Terhességi diabetes mellitus a vizsgálat megkezdésekor
- 2-es típusú diabetes mellitus vagy vércukorszint >125 mg/dl a szűréskor
- Ön jelentette be a jelenlegi kábítószerrel való visszaélést
- Jelenlegi dohányzás
- Napi 1 italnál több alkoholfogyasztás
- Meglévő egészségügyi állapotok (beleértve a bariátriai műtétet is) vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt vagy az eredmények tesztelését
- Étkezési zavar az elmúlt 2 évben
- Depresszió vagy bipoláris zavar diagnózisa
- Egyidejű részvétel bármely más olyan kutatásban, amely hatással lehet a jelen vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fiber Gabona
Az ebbe a karba beosztott nők csoportalapú viselkedési beavatkozást kapnak, valamint azt az ajánlást, hogy magas rosttartalmú gabonapelyhet fogyasztanak az éhség kezelésére.
|
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási tanácsadóval és/vagy pszichológussal folytatott találkozókat, ahol személyre szabott étkezési terveket dolgoznak ki és felülvizsgálnak, valamint rendszeres csoportos találkozókat, amelyek során megvitatják az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkat a testsúlycsökkentés érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat ebbe a részébe beosztott nők rutin klinikai ellátásban részesülnek, további beavatkozások nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenálló keményítő
Az ebbe a karba beosztott nők csoportalapú viselkedési beavatkozást kapnak, valamint azt az ajánlást, hogy fogyasszák el a rezisztens keményítőt az éhség csökkentése érdekében
|
A beavatkozás magában foglalja a táplálkozási tanácsadóval és/vagy pszichológussal folytatott találkozókat, ahol személyre szabott étkezési terveket dolgoznak ki és felülvizsgálnak, valamint rendszeres csoportos találkozókat, amelyek során megvitatják az egészséges táplálkozással kapcsolatos információkat a testsúlycsökkentés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya és csecsemő testsúlyának változása
Időkeret: Az első trimesztertől a szülés utáni 1 évig
|
|
Az első trimesztertől a szülés utáni 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőeredmények
Időkeret: Születéstől az első évig
|
|
Születéstől az első évig
|
|
Anyai és születési eredmények
Időkeret: Első trimeszter a szülés utáni 1 évig
|
|
Első trimeszter a szülés utáni 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan B Roberts, Ph.D., Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10203 Tufts
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .