임신 중 과도한 체중 증가를 줄이기 위한 개입
2016년 5월 9일 업데이트: Susan Roberts, Tufts University
과체중 및 비만 산모의 임신 중 과도한 체중 증가를 줄이기 위한 개입
이 연구는 식이 섭취, 식습관 및 신체 활동을 변경하기 위해 임산부에게 적합한 포괄적인 행동 개입을 사용할 것입니다.
이 연구의 중심 가설은 중재가 생후 1년 동안 비만 및 과체중 임산부와 영아에서 과도한 임신 체중 증가를 줄이고 임상적 및 대사적 이점을 달성할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University Human Nutrition Research Center on Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 임신 초기에
- 연구 중에 다른 체중 조절 프로그램에 기꺼이 참여하지 않아야 합니다.
- BMI 25~40kg/m2
- 직접 또는 웹을 통해 지원 그룹 회의에 참석할 의지와 능력
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 여러 태아를 안고
- 연구 등록 시 임신성 당뇨병
- 2형 진성 당뇨병 또는 스크리닝 시 혈당 >125 mg/dl
- 자기보고 현재 약물 남용
- 현재 흡연
- 하루 1잔 이상의 알코올 섭취
- 기존의 의학적 상태(비만 수술 포함) 또는 연구 참여 또는 결과 테스트에 영향을 미칠 약물 사용
- 지난 2년간 섭식장애
- 우울증 또는 양극성 장애 진단
- 이 조사 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 모든 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 섬유질 시리얼
이 부문에 배정된 여성들은 그룹 기반 행동 개입과 배고픔을 관리하기 위해 제공된 고섬유질 시리얼을 섭취하라는 권고를 받게 됩니다.
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개입에는 영양 상담사 및/또는 심리학자와의 회의가 포함되어 개별화된 식사 계획을 개발 및 검토하고 정기적인 그룹 회의에서 체중 관리를 위한 건강한 식습관에 대한 정보를 논의합니다.
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간섭 없음: 대조군
연구의 이 부문에 할당된 여성은 일상적인 임상 치료를 받으며 추가 개입은 받지 않습니다.
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활성 비교기: 저항성 전분
이 팔에 할당된 여성은 그룹 기반 행동 개입과 배고픔을 조절하기 위해 제공된 저항성 전분을 섭취하라는 권고를 받게 됩니다.
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개입에는 영양 상담사 및/또는 심리학자와의 회의가 포함되어 개별화된 식사 계획을 개발 및 검토하고 정기적인 그룹 회의에서 체중 관리를 위한 건강한 식습관에 대한 정보를 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마와 아기의 체중 변화
기간: 임신 초기부터 산후 1년까지
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임신 초기부터 산후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 결과
기간: 출생부터 첫 해까지
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출생부터 첫 해까지
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산모 및 주산기 결과
기간: 임신 1분기부터 산후 1년까지
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임신 1분기부터 산후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan B Roberts, Ph.D., Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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