Toimenpiteet liiallisen painonnousun vähentämiseksi raskauden aikana
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Susan Roberts, Tufts University
Toimenpiteet liiallisen painonnousun vähentämiseksi raskauden aikana ylipainoisilla ja lihavilla äideillä
Tutkimuksessa käytetään kattavaa, raskaana oleville naisille mukautettua käyttäytymisinterventiota muuttamaan ruokavalion saantia, syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että interventio vähentää liiallista raskauspainon nousua ja saavuttaa kliinisiä ja metabolisia etuja lihavilla ja ylipainoisilla raskaana olevilla naisilla ja heidän vauvoillaan ensimmäisen elinvuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
- On oltava valmis olemaan liittymättä mihinkään muuhun painonhallintaohjelmaan tutkimuksen aikana
- BMI 25-40 kg/m2
- Halu ja kyky osallistua tukiryhmän kokouksiin joko henkilökohtaisesti tai verkon kautta
- Pitää osata lukea, puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden sikiöiden kantaminen
- Raskausdiabetes tutkimukseen tullessa
- Tyypin 2 diabetes mellitus tai verensokeri >125 mg/dl seulonnassa
- Itse ilmoittanut nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä
- Nykyinen tupakointi
- Alkoholin kulutus yli 1 juoma päivässä
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet (mukaan lukien bariatrinen kirurgia) tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen tai tulosten testaukseen
- Syömishäiriö viimeisen 2 vuoden aikana
- Masennus tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen, joka vaikuttaisi osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuituvilja
Naiset, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat ryhmäpohjaisen käyttäytymistoimenpiteen sekä suosituksen runsaskuituisen viljan nauttimisesta nälän hallitsemiseksi.
|
Interventio sisältää tapaamiset ravitsemusneuvojan ja/tai psykologin kanssa, joissa laaditaan ja tarkistetaan yksilöllisiä ruokailusuunnitelmia, sekä säännöllisiä ryhmätapaamisia, joissa keskustellaan painonhallintaan liittyvästä terveellisestä ruokavaliosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Naiset, jotka on määrätty tähän tutkimuksen osaan, saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa eikä muita interventioita.
|
|
|
Active Comparator: Resistentti tärkkelys
Naiset, jotka on määrätty tähän käsivarteen, saavat ryhmäpohjaisen käyttäytymistoimenpiteen sekä suosituksen kuluttaa resistenttiä tärkkelystä nälän hillitsemiseksi
|
Interventio sisältää tapaamiset ravitsemusneuvojan ja/tai psykologin kanssa, joissa laaditaan ja tarkistetaan yksilöllisiä ruokailusuunnitelmia, sekä säännöllisiä ryhmätapaamisia, joissa keskustellaan painonhallintaan liittyvästä terveellisestä ruokavaliosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja vauvan painonmuutos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kolmanneksesta 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
|
Ensimmäisestä kolmanneksesta 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikkulasten tulokset
Aikaikkuna: Syntymästä ensimmäiseen vuoteen
|
|
Syntymästä ensimmäiseen vuoteen
|
|
Äidin ja synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes - 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen raskauskolmannes - 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan B Roberts, Ph.D., Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10203 Tufts
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .