Interventions pour réduire la prise de poids excessive pendant la grossesse
9 mai 2016 mis à jour par: Susan Roberts, Tufts University
Interventions visant à réduire la prise de poids excessive pendant la grossesse chez les mères en surpoids et obèses
L'étude utilisera une intervention comportementale globale adaptée aux femmes enceintes pour modifier l'apport alimentaire, le comportement alimentaire et l'activité physique.
L'hypothèse centrale de cette étude est que l'intervention réduira le gain de poids gestationnel excessif et procurera des avantages cliniques et métaboliques chez les femmes enceintes obèses et en surpoids et leurs nourrissons au cours de la première année de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University Human Nutrition Research Center on Aging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-45 ans
- Au premier trimestre de la grossesse
- Doit être disposé à ne participer à aucun autre programme de contrôle du poids pendant l'étude
- IMC de 25-40 kg/m2
- Volonté et capacité d'assister aux réunions du groupe de soutien en personne ou via le Web
- Doit être capable de lire, parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Porter plusieurs fœtus
- Diabète sucré gestationnel à l'entrée dans l'étude
- Diabète sucré de type 2 ou glycémie> 125 mg / dl lors du dépistage
- Toxicomanie actuelle autodéclarée
- Tabagisme actuel
- Consommation d'alcool de plus d'un verre par jour
- Conditions médicales préexistantes (y compris la chirurgie bariatrique) ou utilisation de médicaments qui auraient un impact sur la participation à l'étude ou les tests de résultats
- Trouble de l'alimentation au cours des 2 dernières années
- Dépression ou diagnostic de trouble bipolaire
- Participation simultanée à toute autre étude de recherche qui aurait un impact sur la participation à cette enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fibre Céréale
Les femmes affectées à ce bras recevront l'intervention comportementale de groupe ainsi que la recommandation de consommer des céréales riches en fibres fournies pour gérer la faim.
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L'intervention comprend des rencontres avec un conseiller en nutrition et/ou un psychologue où des plans d'alimentation individualisés seront élaborés et révisés, et des réunions de groupe régulières au cours desquelles des informations sur une alimentation saine pour la gestion du poids seront discutées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes affectées à ce bras de l'étude recevront des soins cliniques de routine et aucune intervention supplémentaire.
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Comparateur actif: Amidon résistant
Les femmes affectées à ce bras recevront l'intervention comportementale basée sur le groupe ainsi que la recommandation de consommer de l'amidon résistant fourni pour contrôler la faim
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L'intervention comprend des rencontres avec un conseiller en nutrition et/ou un psychologue où des plans d'alimentation individualisés seront élaborés et révisés, et des réunions de groupe régulières au cours desquelles des informations sur une alimentation saine pour la gestion du poids seront discutées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel de la mère et du nourrisson
Délai: Du premier trimestre à 1 an après l'accouchement
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Du premier trimestre à 1 an après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats chez le nourrisson
Délai: De la naissance à la première année
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De la naissance à la première année
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Résultats maternels et périnataux
Délai: Du premier trimestre à 1 an après l'accouchement
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Du premier trimestre à 1 an après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan B Roberts, Ph.D., Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10203 Tufts
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