VertebrOpLasty 与保守治疗在急性非骨质疏松性椎体骨折中的对比 (VOLCANO)
2026年8月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
该方案的目的是证明椎体成形术对患有急性非骨质疏松性椎体压缩性骨折的患者的疗效。
椎体成形术包括在受损椎体中注射水泥 (PMMA) 以防止进一步塌陷。
我们的研究将比较椎体成形术与保守疗法（支具）。
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性随机试验，比较保守治疗（支具）和椎体成形术治疗急性（创伤后不到 15 天）A 型创伤性椎体压缩性骨折 (VCF)，根据 Magerl 分类
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 70 岁
- 义工
- Magerl A 型椎体压缩性骨折
- 急性外伤（少于 15 天）
- T5和L5之间
- 患者能够接受椎体成形术和保守治疗
- 获得同意书
排除标准：
- 神经弓骨折
- C1至T4骨折
- 骨折引起的神经系统症状
- 格拉斯哥昏迷量表小于 15 的脑外伤
- 持续的癌症
- 常规止痛药摄入量
- 局部或全身感染
- 凝血障碍
- 怀孕
- 参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：椎体成形术
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椎体成形术包括在受损椎体中注射骨水泥 (PMMA) 以防止进一步塌陷
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其他：保守疗法（支具）
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该研究是一项前瞻性随机试验，比较保守治疗（支具）和椎体成形术治疗急性（创伤后不到 15 天）A 型创伤性椎体压缩性骨折 (VCF)，根据 Magerl 分类。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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残疾量表
大体时间：在 1 个月
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在 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脊柱放射学测量
大体时间：在第 1、3 和 6 个月时
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在第 1、3 和 6 个月时
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残疾和生活质量
大体时间：在 3 个月和 6 个月时
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在 3 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel CHABERT、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月17日
首次发布 (估计的)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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