脊髓上阿片能回路在前额 TMS 诱导镇痛中的作用
研究概览
详细说明
非侵入性形式的脑刺激，如经颅直流电刺激 (tDCS) 和经颅磁刺激 (TMS)，目前正在研究作为疼痛的替代或辅助疗法。 由于阿片类药物滥用的增加和疼痛管理策略的不足，临床对这些技术的兴趣持续增长。 尽管有这种热情，但关于重复 TMS (rTMS) 对疼痛的疗效的研究产生了不同的结果。 一些最有希望和信息量最大的研究集中在 rTMS 治疗围手术期疼痛上。 在两项不同的术后研究中，与假刺激相比，胃绕道手术后单次左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) rTMS 可使吗啡自我给药减少 40%。 鉴于 DLPFC 在自上而下的疼痛处理中的作用，这些数据特别令人着迷。
DLPFC 以 Brodmann 区 (BAs) 9 和 46 的交界处为中心，仍然是 rTMS 的热门治疗靶点，因为它的位置很容易接近，并且假定在高阶认知和情绪效价中发挥作用。 动物和人类研究表明，像 DLPFC 这样的扣带额叶区域可能通过分别募集阿片能中脑和脑干结构（如导水管周围灰质 (PAG) 和延髓腹内侧核 (RVM)）来调节痛觉。 这些数据概述了可能参与 DLPFC rTMS 镇痛作用的功能电路。
虽然许多研究旨在评估 DLPFC rTMS 对疼痛管理的临床疗效，但很少有人研究它如何影响疼痛处理。 对左 DLPFC rTMS 前后的大脑疼痛特征进行成像可能会揭示有关疼痛回路的信息，并有助于阐明前额叶 rTMS 可能产生镇痛作用的机制。 以前的研究表明，阿片类药物阻断会消除左侧而非右侧 DLPFC rTMS 诱导的镇痛作用。 在这项研究中，我们的先验假设是左 DLPFC rTMS 会减弱血液氧合水平依赖性 (BOLD) 信号对疼痛处理区域疼痛刺激的反应。 更具体地说，我们预计左 DLPFC rTMS 诱导的中脑和延髓 BOLD 信号变化将通过使用 μ-阿片拮抗剂纳洛酮进行预处理来消除。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 没有抑郁症或疼痛史
- 体内没有金属
- 没有降低癫痫发作阈值的药物
排除标准：
- 抑郁症或疼痛史
- 癫痫病史
- 金属植入体内
- 降低癫痫发作阈值的药物
- 精神科药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
参与者在左侧背外侧前额叶皮层的假和真实 rTMS 之前立即接受静脉内生理盐水。
刺激范例的参数如下：10 Hz，开启 5 秒，关闭 10 秒，20 分钟，4000 次脉冲）。
|
ESham 系统与专门的 Neuronetics 假 TMS 线圈一起实施。
这个线圈内部隐藏着一块金属板，可以阻止磁场影响大脑。
头皮电极用于模拟真实 rTMS 的感觉。
这种方法已在以前的研究中得到验证。
其他名称：
铁芯固态 8 字形线圈用于刺激背外侧前额叶皮层。
使用基于 10-20 EEG 系统的 Beam F3 方法估计刺激部位。
其他名称：
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有源比较器：纳洛酮
参与者在左侧背外侧前额叶皮层的假和真实 rTMS 之前立即接受静脉注射纳洛酮 (0.1mg/kg)。
刺激范例的参数如下：10 Hz，开启 5 秒，关闭 10 秒，20 分钟，4000 次脉冲）。
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ESham 系统与专门的 Neuronetics 假 TMS 线圈一起实施。
这个线圈内部隐藏着一块金属板，可以阻止磁场影响大脑。
头皮电极用于模拟真实 rTMS 的感觉。
这种方法已在以前的研究中得到验证。
其他名称：
铁芯固态 8 字形线圈用于刺激背外侧前额叶皮层。
使用基于 10-20 EEG 系统的 Beam F3 方法估计刺激部位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛等级
大体时间：基线（进入实验 60 分钟）、Post-Sham（90 分钟）、Post-Real（120 分钟）
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有两次实验访问，相隔一周。
在每个实验期间，疼痛等级将每 30 分钟测量一次。
“初步测试”将在实验进行 30 分钟后进行。
初步测试的目的是选择将用于在整个实验过程中引起疼痛的温度。
“基线测试”将在实验开始 60 分钟后进行。
“假 rTMS 后”将在实验 90 分钟后完成。
“真正的 rTMS 之后”将在研究进行 120 分钟后进行。
视觉模拟量表 (VAS) 中使用的疼痛量表。
有一个 11 分的评分系统，其中“0”代表没有疼痛，“10”代表无法忍受的疼痛。
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基线（进入实验 60 分钟）、Post-Sham（90 分钟）、Post-Real（120 分钟）
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疼痛过程中疼痛处理区域 BOLD 信号的变化，包括脊髓上阿片能结构
大体时间：基线（进入实验 60 分钟）、Post-Sham（90 分钟）、Post-Real（120 分钟）
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有两次实验访问，相隔一周。
在每个实验期间，将在基线（实验开始 60 分钟）、假 rTMS 后（实验开始 90 分钟）和真实后（实验开始 120 分钟）测量血氧水平依赖性 (BOLD) 信号。
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基线（进入实验 60 分钟）、Post-Sham（90 分钟）、Post-Real（120 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Joseph J Taylor、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1F30DA033748 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1F30DA033748-01 (美国 NIH 拨款/合同)
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