前頭前野 TMS 誘発性鎮痛における脊髄上オピオイド回路の役割
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) や経頭蓋磁気刺激 (TMS) などの非侵襲的な形態の脳刺激は、痛みに対する代替療法または補助療法として現在研究されています。 アヘン剤乱用の増加と不十分な疼痛管理戦略のため、これらの技術に対する臨床的関心は高まり続けています。 この熱意にもかかわらず、痛みに対する反復 TMS (rTMS) の有効性に関する研究では、さまざまな結果が得られています。 最も有望で有益な研究のいくつかは、周術期の痛みに対する rTMS に焦点を当てています。 2 つの異なる術後研究では、胃バイパス手術後の左背外側前頭前皮質 (DLPFC) rTMS の 1 回のセッションで、偽刺激と比較してモルヒネの自己投与が 40% 減少しました。 トップダウンの痛みの処理における DLPFC の役割を考えると、これらのデータは特に興味深いものです。
Brodmann Areas (BAs) 9 と 46 の接合部を中心とする DLPFC は、アクセスしやすい場所にあり、高次認知と感情価での役割が推定されることから、rTMS の人気のある治療標的であり続けています。 動物と人間の研究は、DLPFC のような帯状前頭領域が、中脳水道周囲灰白質 (PAG) と rostroventromedial medulla (RVM) のようなオピオイド作動性中脳と脳幹構造の動員を介して、それぞれ痛みの知覚を調節する可能性があることを示唆しています。 これらのデータは、DLPFC rTMS の鎮痛効果に関与する可能性のある機能回路の概要を示しています。
多くの研究は疼痛管理に対する DLPFC rTMS の臨床的有効性を評価することを目的としていますが、それが疼痛処理にどのように影響するかを調べた研究はほとんどありません。 左 DLPFC rTMS 前後の痛みの脳サインを画像化すると、痛みの回路に関する情報が明らかになり、前頭前野 rTMS が鎮痛を生み出すメカニズムの解明に役立つ可能性があります。 以前の研究は、オピオイド遮断が左の DLPFC rTMS 誘発鎮痛を無効にするが、右の DLPFC rTMS 誘発鎮痛を無効にしないことを示唆している。 この研究では、私たちのアプリオリな仮説は、左 DLPFC rTMS が、痛み処理領域の痛みを伴う刺激に対する血中酸素化レベル依存 (BOLD) シグナル応答を減衰させるというものでした。 より具体的には、左 DLPFC rTMS によって誘発される中脳および延髄の BOLD シグナルの変化は、μ-オピオイド拮抗薬ナロキソンによる前処理によって廃止されると予想しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- うつ病や痛みの病歴がない
- ボディに金属がない
- 発作閾値を下げる薬がない
除外基準:
- うつ病や痛みの病歴
- 発作またはてんかんの病歴
- 体内の金属インプラント
- 発作閾値を下げる薬
- 精神科の薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
参加者は、左背外側前頭前皮質の偽および実際のrTMSの直前に静脈内生理食塩水を受け取りました。
刺激パラダイムのパラメーターは次のとおりです: 10 Hz、5 秒オン、10 秒オフ、20 分、4000 パルス)。
|
ESham システムは、特殊な Neuronetics 偽 TMS コイルと組み合わせて実装されました。
このコイルの内部には、磁場が脳に影響を与えるのを防ぐ金属板が隠されています。
頭皮電極を使用して、実際の rTMS の感触を模倣しました。
このアプローチは、以前の研究で検証されています。
他の名前：
鉄芯のソリッドステートの8の字型コイルを使用して、背外側前頭前皮質を刺激しました。
刺激の部位は、10-20 EEG システムに基づく Beam F3 メソッドを使用して推定されました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ナロキソン
参加者は、左背外側前頭前皮質の偽および実際の rTMS の直前に静脈内ナロキソン (0.1 mg/kg) を受け取りました。
刺激パラダイムのパラメーターは次のとおりです: 10 Hz、5 秒オン、10 秒オフ、20 分、4000 パルス)。
|
ESham システムは、特殊な Neuronetics 偽 TMS コイルと組み合わせて実装されました。
このコイルの内部には、磁場が脳に影響を与えるのを防ぐ金属板が隠されています。
頭皮電極を使用して、実際の rTMS の感触を模倣しました。
このアプローチは、以前の研究で検証されています。
他の名前：
鉄芯のソリッドステートの8の字型コイルを使用して、背外側前頭前皮質を刺激しました。
刺激の部位は、10-20 EEG システムに基づく Beam F3 メソッドを使用して推定されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：ベースライン (実験開始から 60 分)、ポスト シャム (90 分)、ポスト リアル (120 分)
|
1 週間ごとに 2 回の実験的訪問があります。
各実験中、痛みの評価は 30 分ごとに測定されます。
「予備試験」は実験開始から30分後に行います。
予備試験の目的は、実験を通して痛みを誘発するために使用される温度を選択することです。
「ベースラインテスト」は、実験の 60 分後に行われます。
「偽rTMSの後」は、実験の90分後に行われます。
「リアル rTMS 後」は、試験の 120 分後に行われます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で使用される痛みのスケール。
「0」は痛みがないことを表し、「10」は耐えられないほどの痛みを表す 11 段階の評価システムがありました。
|
ベースライン (実験開始から 60 分)、ポスト シャム (90 分)、ポスト リアル (120 分)
|
|
脊髄上オピオイド作動性構造を含む、疼痛中の疼痛処理領域における BOLD 信号の変化
時間枠：ベースライン (実験開始から 60 分)、ポスト シャム (90 分)、ポスト リアル (120 分)
|
1 週間ごとに 2 回の実験的訪問があります。
各実験中、血中酸素レベル依存 (BOLD) シグナルは、ベースライン (実験の 60 分後)、偽装後の rTMS (実験の 90 分後)、および実物後 (実験の 120 分後) で測定されます。
|
ベースライン (実験開始から 60 分)、ポスト シャム (90 分)、ポスト リアル (120 分)
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Joseph J Taylor、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1F30DA033748 (米国 NIH グラント/契約)
- 1F30DA033748-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
偽rTMSの臨床試験
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health引きこもった
-
Duke UniversityMisophonia Research Fund募集感覚処理障害 | 不安障害 | ミソフォニア | 感情の調節不全 | 聴覚よりも応答性が高い | 音の感度アメリカ
-
Inje UniversityDongtan Sacred Heart Hospitalまだ募集していません