Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nadrdzeniowego obwodu opioidergicznego w analgezji przedczołowej indukowanej przez TMS

10 marca 2014 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Badania wykazały, że przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), nieinwazyjna forma stymulacji mózgu, może zmniejszyć ból w laboratorium i klinice. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób TMS łagodzi ból i wpływa na obwody bólowe w mózgu. Jedną z głównych hipotez badawczych jest to, że blokada opioidowa znacznie zmniejszy ulgę w bólu powodowaną przez TMS lewej kory przedczołowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjne formy stymulacji mózgu, takie jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), są obecnie badane jako alternatywne lub wspomagające terapie bólu. Zainteresowanie kliniczne tymi technikami stale rośnie z powodu rosnącego nadużywania opiatów i nieodpowiednich strategii leczenia bólu. Pomimo tego entuzjazmu, badania nad skutecznością powtarzalnego TMS (rTMS) w leczeniu bólu przyniosły mieszane wyniki. Niektóre z najbardziej obiecujących i pouczających badań skupiały się na rTMS w bólu okołooperacyjnym. W dwóch różnych badaniach pooperacyjnych pojedyncza sesja rTMS lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) po operacji pomostowania żołądka zmniejszyła samopodawanie morfiny o 40% w porównaniu ze stymulacją pozorowaną. Dane te są szczególnie fascynujące, biorąc pod uwagę rolę DLPFC w odgórnym przetwarzaniu bólu.

Wyśrodkowany na styku obszarów Brodmanna (BA) 9 i 46, DLPFC pozostaje popularnym celem terapeutycznym dla rTMS, biorąc pod uwagę jego dostępną lokalizację i przypuszczalną rolę w poznaniu wysokiego rzędu i wartościowości emocjonalnej. Badania na zwierzętach i ludziach sugerują, że regiony czołowo-zakrętowe, takie jak DLPFC, mogą modulować odczuwanie bólu poprzez rekrutację opioidergicznych struktur śródmózgowia i pnia mózgu, takich jak odpowiednio szarość okołowodociągowa (PAG) i rdzeń rostrobrzuszno-przyśrodkowy (RVM). Dane te przedstawiają funkcjonalne obwody, które mogą być zaangażowane w działanie przeciwbólowe DLPFC rTMS.

Podczas gdy wiele badań ma na celu ocenę skuteczności klinicznej DLPFC rTMS w leczeniu bólu, niewiele zbadało, w jaki sposób wpływa ono na przetwarzanie bólu. Obrazowanie mózgowej sygnatury bólu przed i po lewej DLPFC rTMS może ujawnić informacje o obwodach bólowych i pomóc w wyjaśnieniu mechanizmu, dzięki któremu rTMS przedczołowy może powodować analgezję. Poprzednie badania sugerują, że blokada opioidowa znosi lewą, ale nie prawą analgezję wywołaną przez DLPFC rTMS. W tym badaniu nasza hipoteza a priori była taka, że ​​lewy rTMS DLPFC osłabiłby odpowiedź sygnału zależną od poziomu utlenowania krwi (BOLD) na bodźce bolesne w obszarach przetwarzania bólu. Dokładniej, przewidywaliśmy, że zmiany sygnału BOLD w śródmózgowiu i rdzeniu indukowane przez lewy rTMS DLPFC zostaną zniesione przez wstępne potraktowanie naloksonem, antagonistą opioidów μ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników
  • brak historii depresji lub bólu
  • brak metalu w korpusie
  • brak leków obniżających próg drgawkowy

Kryteria wyłączenia:

  • historia depresji lub bólu
  • historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • metalowe implanty w ciele
  • leki obniżające próg drgawkowy
  • leki psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Uczestnicy otrzymywali dożylnie sól fizjologiczną bezpośrednio przed pozorowanym i prawdziwym rTMS lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Parametry paradygmatu stymulacji są następujące: 10 Hz, 5 sekund włączenia, 10 sekund przerwy, 20 minut, 4000 impulsów).
Procedura: Pozorowany rTMS
System eSham został wdrożony w połączeniu ze specjalistyczną cewką pozorowaną TMS firmy Neuronetics. Ta cewka ma ukrytą wewnątrz metalową płytkę, która blokuje wpływ pola magnetycznego na mózg. Zastosowano elektrody do skóry głowy, aby naśladować dotyk prawdziwego rTMS. Podejście to zostało potwierdzone w poprzednich badaniach.
Inne nazwy:
  • System terapeutyczny Neuronetics Model 2100
Procedura: Prawdziwy rTMS
Do stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej zastosowano półprzewodnikową cewkę z żelaznym rdzeniem. Miejsce pobudzenia oceniano metodą Beam F3 opartą na systemie 10-20 EEG.
Inne nazwy:
  • System terapeutyczny Neuronetics Model 2100
Aktywny komparator: Nalokson
Uczestnicy otrzymywali dożylnie nalokson (0,1 mg/kg) bezpośrednio przed pozorowanym i prawdziwym rTMS lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Parametry paradygmatu stymulacji są następujące: 10 Hz, 5 sekund włączenia, 10 sekund przerwy, 20 minut, 4000 impulsów).
Procedura: Pozorowany rTMS
System eSham został wdrożony w połączeniu ze specjalistyczną cewką pozorowaną TMS firmy Neuronetics. Ta cewka ma ukrytą wewnątrz metalową płytkę, która blokuje wpływ pola magnetycznego na mózg. Zastosowano elektrody do skóry głowy, aby naśladować dotyk prawdziwego rTMS. Podejście to zostało potwierdzone w poprzednich badaniach.
Inne nazwy:
  • System terapeutyczny Neuronetics Model 2100
Procedura: Prawdziwy rTMS
Do stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej zastosowano półprzewodnikową cewkę z żelaznym rdzeniem. Miejsce pobudzenia oceniano metodą Beam F3 opartą na systemie 10-20 EEG.
Inne nazwy:
  • System terapeutyczny Neuronetics Model 2100

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (60 minut do eksperymentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Istnieją dwie wizyty eksperymentalne oddzielone jednym tygodniem. Podczas każdego eksperymentu oceny bólu będą mierzone co 30 minut. „Wstępne testy” zostaną przeprowadzone po 30 minutach od rozpoczęcia eksperymentu. Celem testów wstępnych jest wybranie temperatury, która będzie stosowana do wywołania bólu podczas całego eksperymentu. „Testowanie linii bazowej” zostanie przeprowadzone po 60 minutach eksperymentu. „After sham rTMS” zostanie wykonane po 90 minutach eksperymentu. „Po prawdziwym rTMS” zostanie wykonane po 120 minutach badania. Skala bólu stosowana w wizualnej skali analogowej (VAS). Istniał 11-punktowy system oceny, w którym „0” oznaczało brak bólu, a „10” ból nie do zniesienia.
Linia bazowa (60 minut do eksperymentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Zmiana sygnału BOLD w regionach przetwarzania bólu podczas bólu, w tym w nadrdzeniowych strukturach opioidergicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (60 minut do eksperymentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Istnieją dwie wizyty eksperymentalne oddzielone jednym tygodniem. Podczas każdego eksperymentu mierzony będzie sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na linii bazowej (60 minut od eksperymentu), rTMS post-sham (90 minut od eksperymentu) i post-rzeczywisty (120 minut od eksperymentu).
Linia bazowa (60 minut do eksperymentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1F30DA033748 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1F30DA033748-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowany rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj