Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role supraspinálního opioidergního okruhu v prefrontální analgezii indukované TMS

10. března 2014 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Studie ukázaly, že transkraniální magnetická stimulace (TMS), neinvazivní forma mozkové stimulace, může snížit bolest v laboratoři i na klinice. Účelem této studie je prozkoumat, jak TMS zmírňuje bolest a ovlivňuje obvody bolesti v mozku. Jednou z primárních hypotéz studie je, že opioidní blokáda významně sníží úlevu od bolesti způsobenou TMS levého prefrontálního kortexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní formy mozkové stimulace, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS), jsou v současné době zkoumány jako alternativní nebo doplňkové terapie bolesti. Klinický zájem o tyto techniky stále roste kvůli rostoucímu zneužívání opiátů a neadekvátním strategiím zvládání bolesti. Navzdory tomuto nadšení přinesly studie o účinnosti opakovaného TMS (rTMS) na bolest smíšené výsledky. Některé z nejslibnějších a nejinformativnějších výzkumů se zaměřily na rTMS pro perioperační bolest. Ve dvou různých pooperačních studiích snížilo jediné sezení levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) rTMS po operaci bypassu žaludku samoaplikaci morfinu o 40 % ve srovnání se simulovanou stimulací. Tato data jsou zvláště fascinující vzhledem k roli DLPFC při zpracování bolesti shora dolů.

DLPFC, soustředěný na křižovatce oblastí Brodmann (BA) 9 a 46, zůstává oblíbeným terapeutickým cílem pro rTMS vzhledem ke své dostupné poloze a předpokládané roli v kognici vysokého řádu a emoční valenci. Studie na zvířatech a lidech naznačují, že cingulofrontální oblasti, jako je DLPFC, mohou modulovat vnímání bolesti prostřednictvím získávání opioidergních struktur středního mozku a mozkového kmene, jako je periaqueduktální šedá (PAG) a rostroventromediální dřeň (RVM). Tato data nastiňují funkční obvody, které by se mohly podílet na analgetických účincích DLPFC rTMS.

Zatímco mnoho studií si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost DLPFC rTMS při léčbě bolesti, jen málo z nich zkoumalo, jak ovlivňuje zpracování bolesti. Zobrazení mozkové signatury bolesti před a po levém DLPFC rTMS může odhalit informace o obvodu bolesti a pomoci objasnit mechanismus, kterým může prefrontální rTMS produkovat analgezii. Předchozí studie naznačují, že opioidní blokáda ruší levou, ale ne pravou DLPFC rTMS indukovanou analgezii. V této studii byla naší apriorní hypotézou, že levá DLPFC rTMS by zeslabila signální odpověď závislou na úrovni okysličení krve (BOLD) na bolestivé podněty v oblastech zpracování bolesti. Přesněji jsme předpokládali, že změny signálu středního mozku a dřeně BOLD indukované levým DLPFC rTMS budou zrušeny předléčením μ-opioidním antagonistou naloxonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků
  • bez anamnézy deprese nebo bolesti
  • žádný kov v těle
  • žádné léky, které snižují práh záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza deprese nebo bolesti
  • anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • kovové implantáty v těle
  • léky, které snižují práh záchvatů
  • psychiatrické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Účastníci dostali intravenózní fyziologický roztok bezprostředně před simulací a skutečnou rTMS levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu. Parametry stimulačního paradigmatu jsou následující: 10 Hz, 5 sekund zapnuto, 10 sekund vypnuto, 20 minut, 4000 pulzů).
Postup: Sham rTMS
Systém eSham byl implementován ve spojení se specializovanou cívkou Neuronetics sham TMS. Tato cívka má uvnitř skrytou kovovou desku, která blokuje působení magnetického pole na mozek. K napodobení pocitu skutečného rTMS byly použity skalpové elektrody. Tento přístup byl ověřen v předchozích studiích.
Ostatní jména:
  • Neuronetics Model 2100 Therapy System
Postup: Skutečná rTMS
Ke stimulaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu byla použita spirála s železným jádrem v pevné fázi číslo 8. Místo stimulace bylo odhadnuto pomocí metody Beam F3 založené na systému 10-20 EEG.
Ostatní jména:
  • Neuronetics Model 2100 Therapy System
Aktivní komparátor: Naloxon
Účastníci dostali intravenózně naloxon (0,1 mg/kg) bezprostředně před simulovanou a skutečnou rTMS levé dorzolaterální prefrontální kůry. Parametry stimulačního paradigmatu jsou následující: 10 Hz, 5 sekund zapnuto, 10 sekund vypnuto, 20 minut, 4000 pulzů).
Postup: Sham rTMS
Systém eSham byl implementován ve spojení se specializovanou cívkou Neuronetics sham TMS. Tato cívka má uvnitř skrytou kovovou desku, která blokuje působení magnetického pole na mozek. K napodobení pocitu skutečného rTMS byly použity skalpové elektrody. Tento přístup byl ověřen v předchozích studiích.
Ostatní jména:
  • Neuronetics Model 2100 Therapy System
Postup: Skutečná rTMS
Ke stimulaci dorzolaterálního prefrontálního kortexu byla použita spirála s železným jádrem v pevné fázi číslo 8. Místo stimulace bylo odhadnuto pomocí metody Beam F3 založené na systému 10-20 EEG.
Ostatní jména:
  • Neuronetics Model 2100 Therapy System

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní (60 minut do experimentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Existují dvě experimentální návštěvy oddělené jedním týdnem. Během každého experimentu bude každých 30 minut měřeno hodnocení bolesti. "Předběžné testování" bude provedeno po 30 minutách experimentu. Účelem předběžného testování je vybrat teplotu, která bude během experimentu použita k vyvolání bolesti. "Základní testování" bude provedeno po 60 minutách experimentu. "After Sham rTMS" se provede po 90 minutách experimentu. "Po skutečném rTMS" bude provedeno po 120 minutách studie. Stupnice bolesti používaná ve vizuální analogové škále (VAS). Existoval 11bodový hodnotící systém, kde „0“ představovalo žádnou bolest a „10“ představovalo nesnesitelnou bolest.
Základní (60 minut do experimentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Změna tučného signálu v oblastech zpracování bolesti během bolesti, včetně supraspinálních opioidergních struktur
Časové okno: Základní (60 minut do experimentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)
Existují dvě experimentální návštěvy oddělené jedním týdnem. Během každého experimentu bude měřen signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na základní linii (60 minut do experimentu), post-sham rTMS (90 minut do experimentu) a po reálném (120 minut do experimentu).
Základní (60 minut do experimentu), Post-Sham (90 minut), Post-Real (120 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1F30DA033748 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1F30DA033748-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Sham rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit