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Rôle du circuit opioïdergique supraspinal dans l'analgésie préfrontale induite par le TMS

10 mars 2014 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Des études ont montré que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une forme non invasive de stimulation cérébrale, peut réduire la douleur en laboratoire et en clinique. Le but de cette étude est d'étudier comment la TMS soulage la douleur et affecte les circuits de la douleur dans le cerveau. L'une des principales hypothèses de l'étude est que le blocage des opioïdes réduira considérablement le soulagement de la douleur produit par le TMS du cortex préfrontal gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des formes non invasives de stimulation cérébrale telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sont actuellement à l'étude en tant que thérapies alternatives ou complémentaires contre la douleur. L'intérêt clinique pour ces techniques continue de croître en raison de l'abus croissant d'opiacés et des stratégies de gestion de la douleur inadéquates. Malgré cet enthousiasme, les études sur l'efficacité de la SMT répétitive (rTMS) pour la douleur ont produit des résultats mitigés. Certaines des recherches les plus prometteuses et les plus informatives se sont concentrées sur la SMTr pour la douleur périopératoire. Dans deux études postopératoires différentes, une seule séance de SMTr du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) après un pontage gastrique a réduit l'auto-administration de morphine de 40 % par rapport à la stimulation fictive. Ces données sont particulièrement fascinantes compte tenu du rôle du DLPFC dans le traitement descendant de la douleur.

Centré à la jonction des zones Brodmann (BA) 9 et 46, le DLPFC reste une cible thérapeutique populaire pour la rTMS compte tenu de son emplacement accessible et de son rôle présumé dans la cognition de haut niveau et la valence émotionnelle. Des études animales et humaines suggèrent que les régions cingulofrontales comme le DLPFC peuvent moduler la perception de la douleur via le recrutement de structures opioïdes du mésencéphale et du tronc cérébral comme le gris périaqueducal (PAG) et la moelle rostroventromédiale (RVM), respectivement. Ces données décrivent les circuits fonctionnels qui pourraient être impliqués dans les effets analgésiques de la SMTr DLPFC.

Alors que de nombreuses études visent à évaluer l'efficacité clinique de la SMTr DLPFC pour la gestion de la douleur, peu ont examiné comment elle affecte le traitement de la douleur. L'imagerie de la signature cérébrale de la douleur avant et après la SMTr DLPFC gauche pourrait révéler des informations sur les circuits de la douleur et aider à élucider le mécanisme par lequel la SMTr préfrontale peut produire une analgésie. Des études antérieures suggèrent que le blocage des opioïdes abolit l'analgésie induite par la SMTr DLPFC gauche mais pas droite. Dans cette étude, notre hypothèse a priori était que la SMTr DLPFC gauche atténuerait la réponse du signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) aux stimuli douloureux dans les régions de traitement de la douleur. Plus précisément, nous avons anticipé que les modifications du signal BOLD du mésencéphale et de la moelle induites par la SMTr du DLPFC gauche seraient abolies par un prétraitement avec la naloxone, un antagoniste des opioïdes μ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains
  • aucun antécédent de dépression ou de douleur
  • pas de métal dans le corps
  • aucun médicament qui abaisse le seuil épileptogène

Critère d'exclusion:

  • antécédents de dépression ou de douleur
  • antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • implants métalliques dans le corps
  • médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
  • médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Les participants ont reçu une solution saline intraveineuse immédiatement avant la SMTr factice et réelle du cortex préfrontal dorsolatéral gauche. Les paramètres du paradigme de stimulation sont les suivants : 10 Hz, 5 secondes allumé, 10 secondes éteint, 20 minutes, 4000 impulsions).
Procédure: SMTr factice
Le système eSham a été mis en œuvre en conjonction avec une fausse bobine TMS Neuronetics spécialisée. Cette bobine a une plaque métallique cachée à l'intérieur qui empêche le champ magnétique d'affecter le cerveau. Des électrodes de cuir chevelu ont été utilisées pour imiter la sensation de la SMTr réelle. Cette approche a été validée dans des études antérieures.
Autres noms:
  • Système de thérapie Neuronetics modèle 2100
Procédure: SMTr réelle
Une bobine en forme de 8 à l'état solide et à noyau de fer a été utilisée pour stimuler le cortex préfrontal dorsolatéral. Le site de stimulation a été estimé à l'aide de la méthode Beam F3 basée sur le système 10-20 EEG.
Autres noms:
  • Système de thérapie Neuronetics modèle 2100
Comparateur actif: Naloxone
Les participants ont reçu de la naloxone par voie intraveineuse (0,1 mg/kg) immédiatement avant la SMTr factice et réelle du cortex préfrontal dorsolatéral gauche. Les paramètres du paradigme de stimulation sont les suivants : 10 Hz, 5 secondes allumé, 10 secondes éteint, 20 minutes, 4000 impulsions).
Procédure: SMTr factice
Le système eSham a été mis en œuvre en conjonction avec une fausse bobine TMS Neuronetics spécialisée. Cette bobine a une plaque métallique cachée à l'intérieur qui empêche le champ magnétique d'affecter le cerveau. Des électrodes de cuir chevelu ont été utilisées pour imiter la sensation de la SMTr réelle. Cette approche a été validée dans des études antérieures.
Autres noms:
  • Système de thérapie Neuronetics modèle 2100
Procédure: SMTr réelle
Une bobine en forme de 8 à l'état solide et à noyau de fer a été utilisée pour stimuler le cortex préfrontal dorsolatéral. Le site de stimulation a été estimé à l'aide de la méthode Beam F3 basée sur le système 10-20 EEG.
Autres noms:
  • Système de thérapie Neuronetics modèle 2100

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Baseline (60 minutes après le début de l'expérience), Post-Sham (90 minutes), Post-Real (120 minutes)
Il y a deux visites expérimentales séparées d'une semaine. Au cours de chaque expérience, les cotes de douleur seront mesurées toutes les 30 minutes. Les "tests préliminaires" seront effectués 30 minutes après le début de l'expérience. Le but des tests préliminaires est de sélectionner la température qui sera utilisée pour induire la douleur tout au long de l'expérience. Les "tests de base" seront effectués 60 minutes après le début de l'expérience. « After sham rTMS » sera effectué 90 minutes après le début de l'expérience. « After real rTMS » sera effectué 120 minutes après le début de l'étude. L'échelle de douleur utilisée dans une échelle visuelle analogique (EVA). Il y avait un système d'évaluation en 11 points où « 0 » représentait aucune douleur et « 10 » représentait une douleur insupportable.
Baseline (60 minutes après le début de l'expérience), Post-Sham (90 minutes), Post-Real (120 minutes)
Modification du signal BOLD dans les régions de traitement de la douleur pendant la douleur, y compris les structures opioïdes supraspinales
Délai: Baseline (60 minutes après le début de l'expérience), Post-Sham (90 minutes), Post-Real (120 minutes)
Il y a deux visites expérimentales séparées d'une semaine. Au cours de chaque expérience, le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) sera mesuré au départ (60 minutes après le début de l'expérience), post-sham rTMS (90 minutes après le début de l'expérience) et post-réel (120 minutes après le début de l'expérience).
Baseline (60 minutes après le début de l'expérience), Post-Sham (90 minutes), Post-Real (120 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1F30DA033748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1F30DA033748-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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