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전두엽 TMS 유발 진통에서 척수상 오피오이드 회로의 역할

2014년 3월 10일 업데이트: Medical University of South Carolina
연구에 따르면 비침습적인 형태의 뇌 자극인 경두개 자기 자극(TMS)이 실험실과 클리닉에서 통증을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 TMS가 어떻게 통증을 완화하고 뇌의 통증 회로에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 주요 연구 가설 중 하나는 오피오이드 차단이 왼쪽 전두엽 피질 TMS에 의해 생성된 통증 완화를 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

경두개 직류 자극(tDCS) 및 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 비침습적 형태의 뇌 자극이 현재 통증에 대한 대체 또는 보조 요법으로 조사되고 있습니다. 이러한 기술에 대한 임상적 관심은 증가하는 아편 남용과 부적절한 통증 관리 전략으로 인해 계속 증가하고 있습니다. 이러한 열정에도 불구하고 통증에 대한 반복적 TMS(rTMS)의 효능에 대한 연구는 혼합된 결과를 낳았습니다. 가장 유망하고 유익한 연구 중 일부는 수술 전후 통증에 대한 rTMS에 초점을 맞췄습니다. 두 가지 다른 수술 후 연구에서 위 우회 수술 후 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) rTMS의 단일 세션은 가짜 자극과 비교할 때 모르핀 자가 투여를 40%까지 감소시켰습니다. 이러한 데이터는 하향식 통증 처리에서 DLPFC의 역할을 고려할 때 특히 매력적입니다.

Brodmann Areas(BAs) 9와 46의 교차점을 중심으로 DLPFC는 접근 가능한 위치와 상위 인지 및 감정적 원자가에서 역할을 추정할 때 rTMS에 대한 인기 있는 치료 대상으로 남아 있습니다. 동물 및 인간 연구는 DLPFC와 같은 cingulofrontal 영역이 각각 periaqueductal gray (PAG) 및 rostroventromedial medulla (RVM)와 같은 opioidergic midbrain 및 brainstem 구조의 모집을 통해 통증 인식을 조절할 수 있다고 제안합니다. 이러한 데이터는 DLPFC rTMS의 진통 효과에 관련될 수 있는 기능적 회로를 설명합니다.

많은 연구가 통증 관리에 대한 DLPFC rTMS의 임상적 효능을 평가하는 것을 목표로 하지만 통증 처리에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 왼쪽 DLPFC rTMS 전후에 통증의 대뇌 신호를 이미지화하면 통증 회로에 대한 정보가 드러날 수 있고 전두엽 rTMS가 진통을 일으킬 수 있는 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구는 오피오이드 봉쇄가 왼쪽이 아니라 오른쪽이 아닌 DLPFC rTMS 유발 진통을 폐지한다고 제안합니다. 이 연구에서 우리의 선험적 가설은 왼쪽 DLPFC rTMS가 통증 처리 영역에서 고통스러운 자극에 대한 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호 반응을 약화시킬 것이라는 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 왼쪽 DLPFC rTMS에 의해 유도된 중뇌 및 수질 BOLD 신호 변화가 μ-오피오이드 길항제 날록손으로 전처리함으로써 폐지될 것으로 예상했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자
  • 우울증이나 통증의 병력 없음
  • 몸에 금속이 없다
  • 발작 역치를 낮추는 약물 없음

제외 기준:

  • 우울증이나 통증의 역사
  • 발작 또는 간질의 역사
  • 체내 금속 이식
  • 발작 역치를 낮추는 약물
  • 정신과 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
참가자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질의 가짜 및 실제 rTMS 직전에 정맥 내 식염수를 받았습니다. 자극 패러다임의 파라미터는 다음과 같다: 10Hz, 5초 온, 10초 오프, 20분, 4000펄스).
ESham 시스템은 특수 Neuronetics 가짜 TMS 코일과 함께 구현되었습니다. 이 코일 내부에는 자기장이 뇌에 영향을 미치는 것을 차단하는 금속판이 숨겨져 있습니다. 실제 rTMS의 느낌을 모방하기 위해 두피 전극을 사용했습니다. 이 접근법은 이전 연구에서 검증되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경학 모델 2100 치료 시스템
배외측 전두엽 피질을 자극하기 위해 철심, 고체 상태의 8자 모양 코일이 사용되었습니다. 자극 부위는 10-20 EEG 시스템을 기반으로 한 Beam F3 방법을 사용하여 추정하였다.
다른 이름들:
  • 신경학 모델 2100 치료 시스템
활성 비교기: 날록손
참가자들은 좌측 외측 전두엽 피질의 가짜 및 실제 rTMS 직전에 날록손(0.1mg/kg) 정맥 주사를 받았습니다. 자극 패러다임의 파라미터는 다음과 같다: 10Hz, 5초 온, 10초 오프, 20분, 4000펄스).
ESham 시스템은 특수 Neuronetics 가짜 TMS 코일과 함께 구현되었습니다. 이 코일 내부에는 자기장이 뇌에 영향을 미치는 것을 차단하는 금속판이 숨겨져 있습니다. 실제 rTMS의 느낌을 모방하기 위해 두피 전극을 사용했습니다. 이 접근법은 이전 연구에서 검증되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경학 모델 2100 치료 시스템
배외측 전두엽 피질을 자극하기 위해 철심, 고체 상태의 8자 모양 코일이 사용되었습니다. 자극 부위는 10-20 EEG 시스템을 기반으로 한 Beam F3 방법을 사용하여 추정하였다.
다른 이름들:
  • 신경학 모델 2100 치료 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 등급
기간: 기준선(실험 시작 60분), Post-Sham(90분), Post-Real(120분)
일주일 간격으로 두 번의 실험 방문이 있습니다. 각 실험 동안 통증 평가는 매 30분마다 측정됩니다. "예비 테스트"는 실험 시작 30분 후에 수행됩니다. 예비 테스트의 목적은 실험 전반에 걸쳐 통증을 유발하는 데 사용할 온도를 선택하는 것입니다. "기준선 테스트"는 실험 시작 60분 후에 수행됩니다. "모조 rTMS 후"는 실험 90분 후에 수행됩니다. "실제 rTMS 후"는 연구 120분 후에 수행됩니다. VAS(Visual Analog Scale)에 사용되는 통증 척도. "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 참을 수 없는 통증을 나타내는 11점 평가 시스템이 있었다.
기준선(실험 시작 60분), Post-Sham(90분), Post-Real(120분)
척추상 오피오이드성 구조를 포함하여 통증 동안 통증 처리 영역에서 BOLD 신호의 변화
기간: 기준선(실험 시작 60분), Post-Sham(90분), Post-Real(120분)
일주일 간격으로 두 번의 실험 방문이 있습니다. 각 실험 동안 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호는 기준선(실험 시작 60분), 가짜 rTMS 후(실험 시작 90분) 및 실제 사후(실험 시작 120분)에서 측정됩니다.
기준선(실험 시작 60분), Post-Sham(90분), Post-Real(120분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1F30DA033748 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1F30DA033748-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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