Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraspinaalisen opioidergisen kierron rooli prefrontaalisen TMS:n aiheuttamassa analgesiassa

maanantai 10. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tutkimukset ovat osoittaneet, että transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto, voi vähentää kipua laboratoriossa ja klinikalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka TMS lievittää kipua ja vaikuttaa aivojen kipupiireihin. Yksi tärkeimmistä tutkimuksen hypoteeseista on, että opioidiesalpaus vähentää merkittävästi vasemman prefrontaalisen aivokuoren TMS:n tuottamaa kivunlievitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivisia aivostimulaation muotoja, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), tutkitaan parhaillaan vaihtoehtoisina tai lisähoitoina kivun hoitoon. Kliininen kiinnostus näitä tekniikoita kohtaan kasvaa jatkuvasti lisääntyvän opiaattien väärinkäytön ja riittämättömien kivunhallintastrategioiden vuoksi. Tästä innostuksesta huolimatta tutkimukset toistuvan TMS:n (rTMS) tehokkuudesta kipuun ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut lupaavimmista ja informatiivisimmista tutkimuksista ovat keskittyneet perioperatiivisen kivun rTMS:ään. Kahdessa eri postoperatiivisessa tutkimuksessa yksi vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) rTMS-istunto mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen vähensi morfiinin itseantoa 40 % verrattuna valestimulaatioon. Nämä tiedot ovat erityisen kiehtovia, kun otetaan huomioon DLPFC:n rooli ylhäältä alas suuntautuvassa kivunkäsittelyssä.

Brodmannin alueiden (BAs) 9 ja 46 risteyskohdassa sijaitseva DLPFC on edelleen suosittu terapeuttinen kohde rTMS:lle, koska sen sijainti on saavutettavissa ja sen oletettu rooli korkean tason kognitiossa ja tunnevalenssissa. Eläin- ja ihmistutkimukset viittaavat siihen, että cingulofrontaaliset alueet, kuten DLPFC, voivat moduloida kivun havaitsemista rekrytoimalla opioidergisiä keskiaivo- ja aivorungon rakenteita, kuten periaqueductal gray (PAG) ja rostroventromediaalinen ydin (RVM), vastaavasti. Nämä tiedot hahmottelevat toiminnalliset piirit, jotka voivat olla osallisena DLPFC rTMS:n kipua lievittäviin vaikutuksiin.

Vaikka monissa tutkimuksissa pyritään arvioimaan DLPFC rTMS:n kliinistä tehoa kivunhallintaan, harvat ovat tutkineet, kuinka se vaikuttaa kivun käsittelyyn. Kivun aivojen kuvantaminen ennen vasemmanpuoleista DLPFC-rTMS:ää ja sen jälkeen saattaa paljastaa tietoa kipupiireistä ja auttaa selventämään mekanismia, jolla prefrontaalinen rTMS voi tuottaa analgesiaa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että opioidiesalpaus poistaa vasemman, mutta ei oikean DLPFC rTMS:n aiheuttaman analgesian. Tässä tutkimuksessa a priori hypoteesimme oli, että vasen DLPFC rTMS heikentäisi veren hapetustasosta riippuvaa (BOLD) signaalivastetta tuskallisiin ärsykkeisiin kivunkäsittelyalueilla. Tarkemmin sanottuna odotimme, että vasemman DLPFC rTMS:n indusoimat keskiaivojen ja ydinosan BOLD-signaalien muutokset poistettaisiin esikäsittelyllä μ-opioidiantagonisti naloksonilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • ei historiaa masennusta tai kipua
  • ei metallia rungossa
  • ei lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi masennus tai kipu
  • kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
  • metalliset implantit kehossa
  • lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä
  • psykiatriset lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Osallistujat saivat suonensisäistä suolaliuosta välittömästi ennen vale- ja oikeanpuoleisen dorsolateraalisen esiotsakuoren oikeaa rTMS:ää. Stimulaatioparadigman parametrit ovat seuraavat: 10 Hz, 5 sekuntia päällä, 10 sekuntia pois päältä, 20 minuuttia, 4000 pulssia).
Menettely: Huijaus rTMS
ESham-järjestelmä toteutettiin yhdessä erikoistuneen Neuroneticsin vale-TMS-kelan kanssa. Tämän kelan sisään on piilotettu metallilevy, joka estää magneettikentän vaikuttamasta aivoihin. Päänahan elektrodeja käytettiin jäljittelemään todellisen rTMS:n tunnetta. Tämä lähestymistapa on validoitu aikaisemmissa tutkimuksissa.
Muut nimet:
  • Neuronetics Model 2100 -terapiajärjestelmä
Menettely: Todellinen rTMS
Rautaydintä, solid-state-figuuri-8-käämiä käytettiin stimuloimaan dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta. Stimulaatiokohta arvioitiin käyttämällä Beam F3 -menetelmää, joka perustuu 10-20 EEG-järjestelmään.
Muut nimet:
  • Neuronetics Model 2100 -terapiajärjestelmä
Active Comparator: Naloksoni
Osallistujat saivat suonensisäistä naloksonia (0,1 mg/kg) välittömästi ennen vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren vale- ja todellista rTMS:ää. Stimulaatioparadigman parametrit ovat seuraavat: 10 Hz, 5 sekuntia päällä, 10 sekuntia pois päältä, 20 minuuttia, 4000 pulssia).
Menettely: Huijaus rTMS
ESham-järjestelmä toteutettiin yhdessä erikoistuneen Neuroneticsin vale-TMS-kelan kanssa. Tämän kelan sisään on piilotettu metallilevy, joka estää magneettikentän vaikuttamasta aivoihin. Päänahan elektrodeja käytettiin jäljittelemään todellisen rTMS:n tunnetta. Tämä lähestymistapa on validoitu aikaisemmissa tutkimuksissa.
Muut nimet:
  • Neuronetics Model 2100 -terapiajärjestelmä
Menettely: Todellinen rTMS
Rautaydintä, solid-state-figuuri-8-käämiä käytettiin stimuloimaan dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta. Stimulaatiokohta arvioitiin käyttämällä Beam F3 -menetelmää, joka perustuu 10-20 EEG-järjestelmään.
Muut nimet:
  • Neuronetics Model 2100 -terapiajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (60 minuuttia kokeeseen), Post-Sham (90 minuuttia), Post-Real (120 minuuttia)
On kaksi kokeellista käyntiä viikon välein. Jokaisen kokeen aikana kipuarvot mitataan 30 minuutin välein. "Alkutestaus" tehdään 30 minuutin kuluttua kokeesta. Esitestauksen tarkoituksena on valita lämpötila, jota käytetään kivun aiheuttamiseen koko kokeen ajan. "Perustestaus" tehdään 60 minuutin kuluttua kokeesta. "After Sham rTMS" tehdään 90 minuutin kuluttua kokeesta. "After real rTMS" tehdään 120 minuutin kuluttua tutkimuksesta. Visual Analog Scale (VAS) -kipuasteikko. Käytössä oli 11 pisteen luokitusjärjestelmä, jossa "0" merkitsi ei kipua ja "10" edusti sietämätöntä kipua.
Lähtötilanne (60 minuuttia kokeeseen), Post-Sham (90 minuuttia), Post-Real (120 minuuttia)
Lihavoitu signaalin muutos kipua prosessoivilla alueilla kivun aikana, mukaan lukien supraspinaaliset opioidergiset rakenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (60 minuuttia kokeeseen), Post-Sham (90 minuuttia), Post-Real (120 minuuttia)
On kaksi kokeellista käyntiä viikon välein. Jokaisen kokeen aikana veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali mitataan lähtötasolla (60 minuuttia kokeeseen), post-sham rTMS (90 minuuttia kokeeseen) ja postreal (120 minuuttia kokeeseen).
Lähtötilanne (60 minuuttia kokeeseen), Post-Sham (90 minuuttia), Post-Real (120 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1F30DA033748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1F30DA033748-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Huijaus rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa