Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af det supraspinale opioidergiske kredsløb i præfrontal TMS-induceret analgesi

10. marts 2014 opdateret af: Medical University of South Carolina
Undersøgelser har vist, at transkraniel magnetisk stimulation (TMS), en ikke-invasiv form for hjernestimulering, kan reducere smerter i laboratoriet og i klinikken. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan TMS lindrer smerte og påvirker smertekredsløbet i hjernen. En af de primære undersøgelseshypoteser er, at opioidblokade betydeligt vil reducere smertelindringen produceret af venstre præfrontal cortex TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-invasive former for hjernestimulering såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) undersøges i øjeblikket som alternative eller supplerende terapier til smerte. Den kliniske interesse for disse teknikker fortsætter med at vokse på grund af stigende opiatmisbrug og utilstrækkelige smertebehandlingsstrategier. På trods af denne entusiasme har undersøgelser af effektiviteten af ​​gentagne TMS (rTMS) til smerte givet blandede resultater. Nogle af de mest lovende og informative forskning har fokuseret på rTMS for perioperativ smerte. I to forskellige postoperative undersøgelser reducerede en enkelt session med venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) rTMS efter gastrisk bypass-operation morfin-selvadministration med 40 % sammenlignet med simuleret stimulering. Disse data er særligt fascinerende i betragtning af DLPFC's rolle i top-down smertebehandling.

Centreret i forbindelse med Brodmann Areas (BAs) 9 og 46, er DLPFC fortsat et populært terapeutisk mål for rTMS givet dets tilgængelige placering og formodede rolle i højordens kognition og følelsesmæssig valens. Dyre- og menneskestudier tyder på, at cingulofrontale regioner som DLPFC kan modulere smerteopfattelse via rekruttering af opioidergiske midthjerne- og hjernestammestrukturer som henholdsvis den periaqueductal grå (PAG) og den rostroventromediale medulla (RVM). Disse data skitserer det funktionelle kredsløb, der kan være involveret i de analgetiske virkninger af DLPFC rTMS.

Mens mange undersøgelser sigter mod at evaluere den kliniske effekt af DLPFC rTMS til smertebehandling, har få undersøgt, hvordan det påvirker smertebehandling. Billeddannelse af den cerebrale signatur af smerte før og efter venstre DLPFC rTMS kan afsløre information om smertekredsløb og hjælpe med at belyse den mekanisme, hvorved præfrontal rTMS kan producere analgesi. Tidligere undersøgelser tyder på, at opioidblokade afskaffer venstre men ikke højre DLPFC rTMS-induceret analgesi. I denne undersøgelse var vores a priori-hypotese, at venstre DLPFC rTMS ville dæmpe blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) signalrespons på smertefulde stimuli i smertebehandlingsområder. Mere specifikt forventede vi, at midthjerne- og medulla BOLD-signalændringer induceret af venstre DLPFC rTMS ville blive afskaffet ved forbehandling med μ-opioidantagonisten naloxon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • ingen historie med depression eller smerte
  • intet metal i kroppen
  • ingen medicin, der sænker anfaldstærsklen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med depression eller smerte
  • historie med anfald eller epilepsi
  • metalimplantater i kroppen
  • medicin, der sænker anfaldstærsklen
  • psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Deltagerne modtog intravenøs saltvand umiddelbart før sham og ægte rTMS af den venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Parametrene for stimulationsparadigmet er som følger: 10 Hz, 5 sekunder tændt, 10 sekunder slukket, 20 minutter, 4000 pulser).
Procedure: Sham rTMS
ESham-systemet blev implementeret i forbindelse med en specialiseret Neuronetics-sham TMS-spole. Denne spole har en metalplade skjult inde i den, der blokerer magnetfeltet i at påvirke hjernen. Hovedbundselektroder blev brugt til at efterligne følelsen af ​​ægte rTMS. Denne tilgang er blevet valideret i tidligere undersøgelser.
Andre navne:
  • Neuronetics Model 2100 Terapi System
Procedure: Ægte rTMS
En jernkerne, solid-state figur af 8 spole blev brugt til at stimulere den dorsolaterale præfrontale cortex. Stimuleringsstedet blev estimeret ved hjælp af Beam F3-metoden baseret på 10-20 EEG-systemet.
Andre navne:
  • Neuronetics Model 2100 Terapi System
Aktiv komparator: Naloxon
Deltagerne modtog intravenøs naloxon (0,1 mg/kg) umiddelbart før sham og ægte rTMS i venstre dorsolaterale præfrontale cortex. Parametrene for stimulationsparadigmet er som følger: 10 Hz, 5 sekunder tændt, 10 sekunder slukket, 20 minutter, 4000 pulser).
Procedure: Sham rTMS
ESham-systemet blev implementeret i forbindelse med en specialiseret Neuronetics-sham TMS-spole. Denne spole har en metalplade skjult inde i den, der blokerer magnetfeltet i at påvirke hjernen. Hovedbundselektroder blev brugt til at efterligne følelsen af ​​ægte rTMS. Denne tilgang er blevet valideret i tidligere undersøgelser.
Andre navne:
  • Neuronetics Model 2100 Terapi System
Procedure: Ægte rTMS
En jernkerne, solid-state figur af 8 spole blev brugt til at stimulere den dorsolaterale præfrontale cortex. Stimuleringsstedet blev estimeret ved hjælp af Beam F3-metoden baseret på 10-20 EEG-systemet.
Andre navne:
  • Neuronetics Model 2100 Terapi System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline (60 minutter inde i eksperimentet), Post-Sham (90 minutter), Post-Real (120 minutter)
Der er to forsøgsbesøg adskilt af en uge. Under hvert eksperiment vil smertevurderinger blive målt hvert 30. minut. "Foreløbig test" vil blive udført 30 minutter inde i eksperimentet. Formålet med den foreløbige test er at vælge den temperatur, der vil blive brugt til at fremkalde smerte under hele forsøget. "Baseline test" vil blive udført 60 minutter inde i eksperimentet. "After sham rTMS" vil blive udført 90 minutter inde i eksperimentet. "Efter ægte rTMS" vil blive udført 120 minutter inde i undersøgelsen. Smerteskalaen brugt i en Visual Analog Scale (VAS). Der var et 11-punkts ratingsystem, hvor "0" repræsenterede ingen smerte og "10" repræsenterede uudholdelig smerte.
Baseline (60 minutter inde i eksperimentet), Post-Sham (90 minutter), Post-Real (120 minutter)
Ændring i FED-signal i smertebehandlingsområder under smerte, inklusive supraspinale opioidergiske strukturer
Tidsramme: Baseline (60 minutter inde i eksperimentet), Post-Sham (90 minutter), Post-Real (120 minutter)
Der er to forsøgsbesøg adskilt af en uge. Under hvert eksperiment vil blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal blive målt ved baseline (60 minutter inde i eksperimentet), post-sham rTMS (90 minutter inde i eksperimentet) og post-real (120 minutter inde i eksperimentet).
Baseline (60 minutter inde i eksperimentet), Post-Sham (90 minutter), Post-Real (120 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2014

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1F30DA033748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1F30DA033748-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sham rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner