Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szupraspinális opioiderg kör szerepe a prefrontális TMS által kiváltott fájdalomcsillapításban

2014. március 10. frissítette: Medical University of South Carolina
Tanulmányok kimutatták, hogy a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), az agyi stimuláció nem invazív formája, csökkentheti a fájdalmat a laboratóriumban és a klinikán. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a TMS hogyan csillapítja a fájdalmat, és hogyan befolyásolja a fájdalom áramköreit az agyban. Az egyik elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy az opioid blokád jelentősen csökkenti a bal prefrontális kéreg TMS által kiváltott fájdalomcsillapítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyi stimuláció nem invazív formáit, mint például a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) és a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) jelenleg vizsgálják a fájdalom alternatív vagy kiegészítő terápiájaként. A klinikai érdeklődés ezen technikák iránt továbbra is növekszik az ópiátokkal való visszaélés növekedése és a nem megfelelő fájdalomcsillapítási stratégiák miatt. E lelkesedés ellenére az ismétlődő TMS (rTMS) fájdalomcsillapító hatékonyságát vizsgáló vizsgálatok vegyes eredményeket hoztak. A legígéretesebb és leginformatívabb kutatások némelyike ​​a perioperatív fájdalom rTMS-ére összpontosított. Két különböző posztoperatív vizsgálatban a bal oldali dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) rTMS egyetlen alkalma a gyomor bypass műtét után 40%-kal csökkentette a morfium önbeadását az álstimulációhoz képest. Ezek az adatok különösen lenyűgözőek, tekintettel a DLPFC szerepére a felülről lefelé irányuló fájdalomfeldolgozásban.

A Brodmann Areas (BAs) 9 és 46 találkozásánál elhelyezkedő DLPFC továbbra is az rTMS népszerű terápiás célpontja, mivel elérhető elhelyezkedése és feltételezett szerepe van a magas szintű megismerésben és az érzelmi vegyértékben. Állatokon és embereken végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy a cingulofrontális régiók, mint például a DLPFC, módosíthatják a fájdalomérzékelést az opioiderg középagy és az agytörzsi struktúrák, például a periaqueductal grey (PAG) és a rostroventromediális medulla (RVM) toborzásán keresztül. Ezek az adatok körvonalazzák azokat a funkcionális áramköröket, amelyek szerepet játszhatnak a DLPFC rTMS fájdalomcsillapító hatásaiban.

Míg sok tanulmány célja a DLPFC rTMS klinikai hatékonyságának értékelése a fájdalom kezelésében, kevesen vizsgálták, hogyan befolyásolja a fájdalom feldolgozását. A bal oldali DLPFC rTMS előtti és utáni fájdalom agyi jelzéseinek leképezése információkat tárhat fel a fájdalomáramkörökről, és segíthet tisztázni azt a mechanizmust, amellyel a prefrontális rTMS fájdalomcsillapítást válthat ki. Korábbi tanulmányok szerint az opioid blokád megszünteti a bal oldali DLPFC rTMS által kiváltott fájdalomcsillapítást, de nem. Ebben a tanulmányban a priori hipotézisünk az volt, hogy a bal oldali DLPFC rTMS gyengíti a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelválaszát a fájdalmas ingerekre a fájdalomfeldolgozó régiókban. Pontosabban, arra számítottunk, hogy a bal oldali DLPFC rTMS által kiváltott középagyi és velői BOLD jelváltozásokat a μ-opioid antagonista naloxonnal végzett előkezelés megszünteti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek
  • nincs kórtörténetében depresszió vagy fájdalom
  • nincs fém a testben
  • nincs olyan gyógyszer, amely csökkenti a rohamküszöböt

Kizárási kritériumok:

  • depresszió vagy fájdalom anamnézisében
  • görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
  • fém implantátumok a testben
  • olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
  • pszichiátriai gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sóoldat
A résztvevők intravénás sóoldatot kaptak közvetlenül a színlelt és valódi rTMS-t a bal dorsolaterális prefrontális kéregből. A stimulációs paradigma paraméterei a következők: 10 Hz, 5 másodperc be, 10 másodperc kikapcsolva, 20 perc, 4000 impulzus).
Eljárás: Sham rTMS
Az eSham rendszert egy speciális Neuronetics hamis TMS tekercssel együtt valósították meg. A tekercs belsejében egy fémlemez van elrejtve, amely megakadályozza, hogy a mágneses mező befolyásolja az agyat. A fejbőr elektródáit a valódi rTMS érzetének imitálására használták. Ezt a megközelítést korábbi tanulmányok is igazolták.
Más nevek:
  • Neuronetics Model 2100 terápiás rendszer
Eljárás: Valódi rTMS
A dorsolaterális prefrontális kéreg stimulálására egy vasmagos, szilárdtest 8-as figura tekercset használtak. A stimuláció helyét a 10-20 EEG rendszeren alapuló Beam F3 módszerrel becsültük meg.
Más nevek:
  • Neuronetics Model 2100 terápiás rendszer
Aktív összehasonlító: Naloxon
A résztvevők intravénás naloxont ​​(0,1 mg/kg) kaptak közvetlenül a bal dorsolaterális prefrontális kéreg hamis és valódi rTMS-e előtt. A stimulációs paradigma paraméterei a következők: 10 Hz, 5 másodperc be, 10 másodperc kikapcsolva, 20 perc, 4000 impulzus).
Eljárás: Sham rTMS
Az eSham rendszert egy speciális Neuronetics hamis TMS tekercssel együtt valósították meg. A tekercs belsejében egy fémlemez van elrejtve, amely megakadályozza, hogy a mágneses mező befolyásolja az agyat. A fejbőr elektródáit a valódi rTMS érzetének imitálására használták. Ezt a megközelítést korábbi tanulmányok is igazolták.
Más nevek:
  • Neuronetics Model 2100 terápiás rendszer
Eljárás: Valódi rTMS
A dorsolaterális prefrontális kéreg stimulálására egy vasmagos, szilárdtest 8-as figura tekercset használtak. A stimuláció helyét a 10-20 EEG rendszeren alapuló Beam F3 módszerrel becsültük meg.
Más nevek:
  • Neuronetics Model 2100 terápiás rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: Alapállapot (60 perc a kísérletig), Post-Sham (90 perc), Post-Real (120 perc)
Két kísérleti látogatást egy hét választ el egymástól. Minden kísérlet során 30 percenként mérik a fájdalom mértékét. Az "előzetes tesztelést" a kísérlet után 30 perccel végezzük. Az előzetes tesztelés célja annak a hőmérsékletnek a kiválasztása, amely a kísérlet során fájdalom kiváltására szolgál. Az "alapállapotú tesztelést" a kísérlet után 60 perccel kell elvégezni. A kísérlet után 90 perccel a „hamis rTMS után” megtörténik. A "valódi rTMS után" 120 perccel a vizsgálat után kerül sor. A vizuális analóg skálában (VAS) használt fájdalomskála. Volt egy 11 pontos értékelési rendszer, ahol a „0” a fájdalom hiányát, a „10” pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelentette.
Alapállapot (60 perc a kísérletig), Post-Sham (90 perc), Post-Real (120 perc)
A BOLD jel változása a fájdalomfeldolgozó régiókban fájdalom alatt, beleértve a szupraspinalis opioiderg struktúrákat
Időkeret: Alapállapot (60 perc a kísérletig), Post-Sham (90 perc), Post-Real (120 perc)
Két kísérleti látogatást egy hét választ el egymástól. Minden kísérlet során a vér oxigénszinttől függő (BOLD) jelét mérik az alapvonalon (60 perc a kísérletig), az ál-rTMS után (90 perc a kísérletig) és a valódi után (120 perc a kísérletig).
Alapállapot (60 perc a kísérletig), Post-Sham (90 perc), Post-Real (120 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1F30DA033748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1F30DA033748-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Sham rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel