Роль супраспинального опиоидергического контура в префронтальной анальгезии, индуцированной ТМС
Обзор исследования
Подробное описание
Неинвазивные формы стимуляции мозга, такие как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и транскраниальная магнитная стимуляция (TMS), в настоящее время исследуются в качестве альтернативных или дополнительных методов лечения боли. Клинический интерес к этим методам продолжает расти из-за растущего злоупотребления опиатами и неадекватных стратегий обезболивания. Несмотря на этот энтузиазм, исследования эффективности повторяющихся ТМС (рТМС) при боли дали неоднозначные результаты. Некоторые из наиболее многообещающих и информативных исследований были сосредоточены на rTMS при периоперационной боли. В двух различных послеоперационных исследованиях один сеанс rTMS левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) после операции обходного желудочного анастомоза снизил самостоятельный прием морфина на 40% по сравнению с фиктивной стимуляцией. Эти данные особенно интересны, учитывая роль DLPFC в нисходящей обработке боли.
Расположенная на стыке областей Бродмана (BAs) 9 и 46, DLPFC остается популярной терапевтической мишенью для rTMS, учитывая ее доступное расположение и предполагаемую роль в познании высокого порядка и эмоциональной валентности. Исследования на животных и людях показывают, что цингулофронтальные области, такие как DLPFC, могут модулировать восприятие боли посредством задействования опиоидергических структур среднего мозга и ствола мозга, таких как периакведуктальный серый (PAG) и ростровентромедиальный мозговой слой (RVM) соответственно. Эти данные описывают функциональные схемы, которые могут быть вовлечены в обезболивающие эффекты DLPFC rTMS.
Хотя многие исследования направлены на оценку клинической эффективности DLPFC rTMS для лечения боли, лишь немногие изучали, как она влияет на обработку боли. Визуализация церебральной сигнатуры боли до и после левой DLPFC rTMS может выявить информацию о болевых схемах и помочь выяснить механизм, с помощью которого префронтальная rTMS может вызывать анальгезию. Предыдущие исследования предполагают, что опиоидная блокада устраняет левостороннюю, но не правостороннюю DLPFC, индуцированную rTMS анальгезию. В этом исследовании наша априорная гипотеза заключалась в том, что левая DLPFC rTMS будет ослаблять сигнальный ответ, зависящий от уровня оксигенации крови (BOLD), на болевые стимулы в областях, обрабатывающих боль. В частности, мы ожидали, что изменения сигнала BOLD среднего и продолговатого мозга, вызванные левым DLPFC rTMS, будут устранены предварительной обработкой μ-опиоидным антагонистом налоксоном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- нет истории депрессии или боли
- нет металла в корпусе
- нет лекарств, снижающих судорожный порог
Критерий исключения:
- история депрессии или боли
- судороги или эпилепсия в анамнезе
- металлические импланты в теле
- препараты, снижающие судорожный порог
- психиатрические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Участники получали внутривенный физиологический раствор непосредственно перед фиктивной и настоящей рТМС левой дорсолатеральной префронтальной коры.
Параметры парадигмы стимуляции следующие: 10 Гц, 5 секунд вкл, 10 секунд выключение, 20 минут, 4000 импульсов).
|
Система eSham была реализована в сочетании со специализированной имитационной катушкой Neuronetics TMS.
Внутри этой катушки скрыта металлическая пластина, которая блокирует воздействие магнитного поля на мозг.
Скальповые электроды использовались для имитации ощущения настоящей рТМС.
Этот подход был подтвержден в предыдущих исследованиях.
Другие имена:
Для стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры использовали твердотельную катушку в виде восьмерки с железным сердечником.
Место стимуляции оценивали с помощью метода Beam F3 по системе 10-20 ЭЭГ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Налоксон
Участники получали внутривенный налоксон (0,1 мг/кг) непосредственно перед имитацией и настоящей рТМС левой дорсолатеральной префронтальной коры.
Параметры парадигмы стимуляции следующие: 10 Гц, 5 секунд вкл, 10 секунд выключение, 20 минут, 4000 импульсов).
|
Система eSham была реализована в сочетании со специализированной имитационной катушкой Neuronetics TMS.
Внутри этой катушки скрыта металлическая пластина, которая блокирует воздействие магнитного поля на мозг.
Скальповые электроды использовались для имитации ощущения настоящей рТМС.
Этот подход был подтвержден в предыдущих исследованиях.
Другие имена:
Для стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры использовали твердотельную катушку в виде восьмерки с железным сердечником.
Место стимуляции оценивали с помощью метода Beam F3 по системе 10-20 ЭЭГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли
Временное ограничение: Исходный уровень (60 минут эксперимента), пост-фиктивный (90 минут), пост-реальный (120 минут)
|
Есть два экспериментальных визита, разделенных одной неделей.
Во время каждого эксперимента оценки боли будут измеряться каждые 30 минут.
«Предварительное тестирование» будет проведено через 30 минут после начала эксперимента.
Целью предварительного тестирования является выбор температуры, при которой будет вызываться боль на протяжении всего эксперимента.
«Базовое тестирование» будет проведено через 60 минут после начала эксперимента.
«После фиктивной rTMS» будет проводиться через 90 минут после начала эксперимента.
«После реальной rTMS» будет проводиться через 120 минут после начала исследования.
Шкала боли, используемая в визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Существовала 11-балльная система оценок, где «0» означало отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль.
|
Исходный уровень (60 минут эксперимента), пост-фиктивный (90 минут), пост-реальный (120 минут)
|
|
Изменение BOLD-сигнала в областях обработки боли во время боли, включая супраспинальные опиоидергические структуры
Временное ограничение: Исходный уровень (60 минут эксперимента), пост-фиктивный (90 минут), пост-реальный (120 минут)
|
Есть два экспериментальных визита, разделенных одной неделей.
Во время каждого эксперимента сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) будет измеряться на исходном уровне (60 минут эксперимента), после имитационного rTMS (90 минут эксперимента) и после реального (120 минут эксперимента).
|
Исходный уровень (60 минут эксперимента), пост-фиктивный (90 минут), пост-реальный (120 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Joseph J Taylor, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1F30DA033748 (Грант/контракт NIH США)
- 1F30DA033748-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .