为期 12 个月的药物治疗计划对控制严重哮喘的效果
2023年9月11日 更新者：Pablo de Moura Santos、Federal University of Bahia
为期 12 个月的药物护理计划对严重哮喘患者的影响。随机临床试验
只有少数精心设计的研究调查了药物治疗对哮喘患者的影响，迄今为止，还没有发表的研究专门调查这种对严重和难治性哮喘的影响。
本研究的目的是评估与仅药剂师配药相比，药学服务对重度或难治性哮喘患者的哮喘控制和生活质量 (QoL) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
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Salvador、Bahia、巴西、40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有严重/难治性哮喘并伴有其他呼吸道疾病的患者，
- ≥18岁，
- 使用高剂量吸入性皮质类固醇（≥800mcg布地奈德或同等物）
- FEV1<60%，
- 药房和医生的常客。
排除标准：
- 在本研究期间参与其他干预研究，
- 生活在其他城市，
- 无法参与研究的所有访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：仅限配药
非临床药剂师将为患者配药并提供常规护理。
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实验性的：药学服务
实验组患者将接受有关哮喘病情、药物和生活方式问题的咨询和教育。
在所有就诊中，都会审查吸入器技术、治疗依从性和药物相关问题。
如有必要，患者将被转诊至呼吸科专家处以更换药物或调整剂量。
药剂师使用指定的表格记录他们的初次和每月随访情况。
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药剂师干预，重点是优化药物治疗、识别和解决药物相关问题，从而实现最佳的哮喘控制和生活质量。
药剂师使用指定的表格记录他们的初次和每月随访情况。
制定并讨论了这些患者自我管理的行动计划，旨在及早识别和治疗急性加重发作。
每周将与干预团队举行会议，讨论行动计划和衡量已发现的所有问题的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘症状的控制
大体时间：12个月
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通过哮喘控制问卷和医学评估进行测量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：12个月
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通过哮喘生活质量问卷测量
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能改善
大体时间：12个月
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通过肺活量测定法测量
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12个月
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生活质量改善
大体时间：12个月
|
通过哮喘生活质量问卷测量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pablo M Santos, Master、Federal University of Bahia
- 研究主任：Álvaro A Cruz, Professor、Federal University of Bahia
- 学习椅：Lúcia B Noblat, Professor、Federal University of Bahia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月18日
首次发布 (估计的)
2012年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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