Efeito de um programa de assistência farmacêutica de 12 meses no controle da asma grave
11 de setembro de 2023 atualizado por: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
Efeito de um programa de assistência farmacêutica de 12 meses em pacientes com asma grave. Um ensaio clínico randomizado
Apenas alguns estudos bem desenhados investigaram o efeito dos cuidados farmacêuticos em pacientes com asma e até à data não existem estudos publicados que investiguem este efeito especificamente na asma grave e refratária.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da assistência farmacêutica no controle da asma e na qualidade de vida (QV) de pacientes com asma grave ou refratária em comparação com a dispensação farmacêutica apenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com asma grave/refratária apresentando outras doenças respiratórias,
- ≥ 18 anos de idade,
- em uso de altas doses de corticosteroides inalatórios (≥ 800mcg de budesonida ou equivalente)
- VEF1<60%,
- frequentador assíduo da farmácia e dos médicos.
Critério de exclusão:
- participação em outro estudo de intervenção durante este estudo,
- morando em outras cidades,
- não pôde participar de todas as visitas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Dispensando apenas
Farmacêuticos não clínicos dispensarão medicamentos aos pacientes e serão oferecidos os cuidados habituais.
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Experimental: Assistência farmacêutica
Os pacientes do grupo experimental receberão aconselhamento e educação sobre a condição de asma, medicamentos e questões de estilo de vida.
Em todas as visitas será revisada a técnica inalatória, verificada a adesão ao tratamento e problemas relacionados aos medicamentos.
Se necessário o paciente será encaminhado ao pneumologista para troca da medicação ou prescrição de ajuste de dose.
Os farmacêuticos documentam as suas consultas de acompanhamento iniciais e mensais através de um formulário específico.
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Intervenção farmacêutica, focada na otimização da terapêutica medicamentosa, identificação e resolução de problemas relacionados com o medicamento, resultando num melhor controlo da asma e qualidade de vida.
Os farmacêuticos documentam as suas consultas de acompanhamento iniciais e mensais através de um formulário específico.
Foi elaborado e discutido um plano de ação para autogestão desses pacientes visando à identificação e tratamento precoce de um episódio de exacerbação.
As reuniões serão realizadas semanalmente com a equipe de intervenção para discutir o plano de ação e medir os resultados de todos os problemas identificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle dos sintomas da asma
Prazo: 12 meses
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Medido pelo Questionário de Controle da Asma e avaliação médica
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
Medido pelo questionário de qualidade de vida da asma
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da função pulmonar
Prazo: 12 meses
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Medido por espirometria
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12 meses
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
Medido pelo questionário de qualidade de vida da asma
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Diretor de estudo: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Cadeira de estudo: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATENFAR-PROAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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