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Efeito de um programa de assistência farmacêutica de 12 meses no controle da asma grave

11 de setembro de 2023 atualizado por: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Efeito de um programa de assistência farmacêutica de 12 meses em pacientes com asma grave. Um ensaio clínico randomizado

Apenas alguns estudos bem desenhados investigaram o efeito dos cuidados farmacêuticos em pacientes com asma e até à data não existem estudos publicados que investiguem este efeito especificamente na asma grave e refratária.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da assistência farmacêutica no controle da asma e na qualidade de vida (QV) de pacientes com asma grave ou refratária em comparação com a dispensação farmacêutica apenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pablo M Santos, master
  • Número de telefone: 55 71 3283-8085
  • E-mail: pablomoura@ufba.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com asma grave/refratária apresentando outras doenças respiratórias,
  • ≥ 18 anos de idade,
  • em uso de altas doses de corticosteroides inalatórios (≥ 800mcg de budesonida ou equivalente)
  • VEF1<60%,
  • frequentador assíduo da farmácia e dos médicos.

Critério de exclusão:

  • participação em outro estudo de intervenção durante este estudo,
  • morando em outras cidades,
  • não pôde participar de todas as visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Dispensando apenas
Farmacêuticos não clínicos dispensarão medicamentos aos pacientes e serão oferecidos os cuidados habituais.
Experimental: Assistência farmacêutica
Os pacientes do grupo experimental receberão aconselhamento e educação sobre a condição de asma, medicamentos e questões de estilo de vida. Em todas as visitas será revisada a técnica inalatória, verificada a adesão ao tratamento e problemas relacionados aos medicamentos. Se necessário o paciente será encaminhado ao pneumologista para troca da medicação ou prescrição de ajuste de dose. Os farmacêuticos documentam as suas consultas de acompanhamento iniciais e mensais através de um formulário específico.
Outro: Assistência farmacêutica
Intervenção farmacêutica, focada na otimização da terapêutica medicamentosa, identificação e resolução de problemas relacionados com o medicamento, resultando num melhor controlo da asma e qualidade de vida. Os farmacêuticos documentam as suas consultas de acompanhamento iniciais e mensais através de um formulário específico. Foi elaborado e discutido um plano de ação para autogestão desses pacientes visando à identificação e tratamento precoce de um episódio de exacerbação. As reuniões serão realizadas semanalmente com a equipe de intervenção para discutir o plano de ação e medir os resultados de todos os problemas identificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle dos sintomas da asma
Prazo: 12 meses
Medido pelo Questionário de Controle da Asma e avaliação médica
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
Medido pelo questionário de qualidade de vida da asma
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da função pulmonar
Prazo: 12 meses
Medido por espirometria
12 meses
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 12 meses
Medido pelo questionário de qualidade de vida da asma
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Diretor de estudo: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Cadeira de estudo: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

19 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATENFAR-PROAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicar um artigo em uma revista científica

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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