Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 12měsíčního programu farmaceutické péče na kontrolu těžkého astmatu

11. září 2023 aktualizováno: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Vliv 12měsíčního programu farmaceutické péče na pacienta s těžkým astmatem. Randomizovaná klinická studie

Pouze několik dobře navržených studií zkoumalo účinek farmaceutické péče na pacienty s astmatem a dosud neexistují žádné publikované studie, které by zkoumaly tento účinek konkrétně na těžké a refrakterní astma.

Cílem této studie je zhodnotit vliv farmaceutické péče na kontrolu astmatu a kvalitu života (QoL) pacientů s těžkým nebo refrakterním astmatem ve srovnání s pouze lékárnickou dispenzací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkým/refrakterním astmatem s jiným respiračním onemocněním,
  • ≥ 18 let,
  • užívání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů (≥ 800 mcg budesonidu nebo ekvivalentu)
  • FEV1<60 %,
  • pravidelným návštěvníkem lékárny a lékařů.

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiné intervenční studii během této studie,
  • žijící v jiných městech,
  • se nemohl zúčastnit všech návštěv studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze výdej
Neklinickí lékárníci budou vydávat léky pacientům a bude jim nabídnuta obvyklá péče.
Experimentální: Farmaceutická péče
Pacienti v experimentální skupině získají poradenství a vzdělání o astmatu, medikaci a otázkách životního stylu. Při všech návštěvách bude přezkoumána technika inhalátoru, zkontrolováno dodržování léčby a problémy související s drogami. V případě potřeby bude pacient odeslán k respiračnímu specialistovi, aby změnil medikaci nebo předepsal úpravu dávky. Lékárníci dokumentují svá první a měsíční následná setkání pomocí určeného formuláře.
Jiný: Farmaceutická péče
Lékárnická intervence zaměřená na optimalizaci farmakoterapie, identifikaci a řešení problémů souvisejících s drogami, vedoucí k nejlepší kontrole astmatu a kvalitě života. Lékárníci dokumentují svá první a měsíční následná setkání pomocí určeného formuláře. Byl připraven a prodiskutován akční plán pro vlastní léčbu těchto pacientů s cílem včasné identifikace a léčby epizody exacerbace. Každý týden se budou konat schůzky s intervenčním týmem, na kterých se prodiskutuje akční plán a měření výsledků všech identifikovaných problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola příznaků astmatu
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno dotazníkem pro kontrolu astmatu a lékařským hodnocením
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno dotazníkem Asthma Quality of Life
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkce plic
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno spirometrií
12 měsíců
Zlepšení kvality života
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno dotazníkem Asthma Quality of Life
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Ředitel studie: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Studijní židle: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATENFAR-PROAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikovat článek ve vědeckém časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Farmaceutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit