Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et 12-måneders farmasøytisk pleieprogram på kontroll av alvorlig astma

11. september 2023 oppdatert av: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Effekten av et 12-måneders farmasøytisk pleieprogram på alvorlig astmapasient. En randomisert klinisk studie

Bare noen få veldesignede studier har undersøkt effekten av farmasøytisk behandling på astmapasienter, og til dags dato er det ingen publiserte studier som undersøker denne effekten spesifikt på alvorlig og refraktær astma.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av farmasøytisk behandling på astmakontroll og livskvalitet (QoL) hos pasienter med alvorlig eller refraktær astma sammenlignet med kun farmasøytdispensasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig/ildfast astma som presenterer annen luftveissykdom,
  • ≥ 18 år,
  • ved bruk av høye doser inhalerte kortikosteroider (≥ 800 mcg budesonid eller tilsvarende)
  • FEV1<60 %,
  • regelmessig besøkende på apoteket og legene.

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i annen intervensjonsstudie under denne studien,
  • bor i andre byer,
  • kunne ikke delta i alle studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun utlevering
Ikke-kliniske farmasøyter vil utlevere legemidler til pasienter og vanlig behandling vil bli tilbudt.
Eksperimentell: Farmasøytisk omsorg
Pasienter på forsøksgruppe vil motta rådgivning og opplæring om astmatilstanden, medisinering og livsstilspørsmål. Ved alle besøk vil inhalatorteknikken bli gjennomgått, etterlevelse av behandling og medikamentrelaterte problemer ble sjekket. Om nødvendig vil pasienten bli henvist til respirasjonsspesialist for å endre medisinering eller foreskrive dosejustering. Farmasøyter dokumenterer sine første og månedlige oppfølgingsmøter ved hjelp av et spesifisert skjema.
Annen: Farmasøytisk omsorg
Farmasøytintervensjon, fokusert på optimalisering av medikamentell behandling, identifisering og løsning av legemiddelrelaterte problemer, noe som resulterer i best astmakontroll og livskvalitet. Farmasøyter dokumenterer sine første og månedlige oppfølgingsmøter ved hjelp av et spesifisert skjema. En handlingsplan for selvbehandling av disse pasientene ble utarbeidet og diskutert med sikte på tidlig identifisering og behandling av en eksaserbasjonsepisode. Møter vil bli holdt ukentlig med intervensjonsteamet for å diskutere handlingsplan og måle utfallet av alle identifiserte problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
astmakontroll av symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved astmakontrollspørreskjema og medisinsk evaluering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Astma Quality of Life spørreskjema
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av lungefunksjonen
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved spirometri
12 måneder
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Astma Quality of Life spørreskjema
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Studieleder: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Studiestol: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATENFAR-PROAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Publiser en artikkel i et vitenskapelig tidsskrift

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Farmasøytisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere