Effet d'un programme de soins pharmaceutiques de 12 mois sur le contrôle de l'asthme sévère
11 septembre 2023 mis à jour par: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
Effet d'un programme de soins pharmaceutiques de 12 mois sur un patient asthmatique sévère. Un essai clinique randomisé
Seules quelques études bien conçues ont étudié l'effet des soins pharmaceutiques sur les patients asthmatiques et, à ce jour, aucune étude publiée n'a étudié cet effet spécifiquement sur l'asthme sévère et réfractaire.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des soins pharmaceutiques sur le contrôle de l'asthme et la qualité de vie (QdV) des patients souffrant d'asthme sévère ou réfractaire par rapport à la dispensation par le pharmacien uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brésil, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'asthme sévère/réfractaire présentant d'autres maladies respiratoires,
- ≥ 18 ans,
- en utilisant une dose élevée de corticostéroïdes inhalés (≥ 800 mcg de budésonide ou équivalent)
- VEMS <60%,
- visiteur régulier de la pharmacie et des médecins.
Critère d'exclusion:
- participation à une autre étude d'intervention au cours de cette étude,
- vivant dans d'autres villes,
- n'a pas pu participer à toutes les visites de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Distribution uniquement
Des pharmaciens non cliniciens délivreront des médicaments aux patients et les soins habituels seront proposés.
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Expérimental: Soins pharmaceutiques
Les patients du groupe expérimental recevront des conseils et une éducation sur l'asthme, les médicaments et les problèmes de mode de vie.
Lors de toutes les visites, la technique d'inhalation sera revue, l'observance du traitement et les problèmes liés aux médicaments ont été vérifiés.
Si nécessaire, le patient sera référé au spécialiste respiratoire pour changer de médicament ou prescrire un ajustement de dose.
Les pharmaciens documentent leurs rencontres de suivi initiales et mensuelles à l'aide d'un formulaire spécifié.
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Intervention du pharmacien, axée sur l'optimisation du traitement médicamenteux, l'identification et la résolution des problèmes liés aux médicaments, aboutissant à un meilleur contrôle de l'asthme et une meilleure qualité de vie.
Les pharmaciens documentent leurs rencontres de suivi initiales et mensuelles à l'aide d'un formulaire spécifié.
Un plan d'action pour l'autogestion de ces patients a été préparé et discuté visant à l'identification et au traitement précoces d'un épisode d'exacerbation.
Des réunions auront lieu chaque semaine avec l'équipe d'intervention pour discuter du plan d'action et de la mesure des résultats de tous les problèmes identifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle des symptômes de l'asthme
Délai: 12 mois
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Mesuré par questionnaire de contrôle de l'asthme et évaluation médicale
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la fonction pulmonaire
Délai: 12 mois
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Mesuré par spirométrie
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12 mois
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 12 mois
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Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Directeur d'études: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Chaise d'étude: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Première publication (Estimé)
19 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATENFAR-PROAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Publier un article dans une revue scientifique
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .