Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et 12-måneders farmaceutisk plejeprogram på kontrol af svær astma

11. september 2023 opdateret af: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Effekt af et 12-måneders farmaceutisk plejeprogram på svær astmapatient. Et randomiseret klinisk forsøg

Kun få veldesignede undersøgelser har undersøgt effekten af ​​farmaceutisk pleje på astmapatienter, og til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der undersøger denne effekt specifikt på svær og refraktær astma.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​farmaceutisk pleje på astmakontrol og livskvalitet (QoL) hos patienter med svær eller refraktær astma sammenlignet med kun farmaceutdispensation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær/refraktær astma med anden luftvejssygdom,
  • ≥ 18 år,
  • ved brug af høje doser af inhalerede kortikosteroider (≥ 800 mcg budesonid eller tilsvarende)
  • FEV1<60 %,
  • regelmæssig gæst på apoteket og lægerne.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i anden interventionsundersøgelse under denne undersøgelse,
  • bor i andre byer,
  • kunne ikke deltage i alle undersøgelsens besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun dispensering
Ikke-kliniske farmaceuter vil udlevere lægemidler til patienter, og sædvanlig pleje vil blive tilbudt.
Eksperimentel: Farmaceutisk pleje
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage rådgivning og undervisning om astmatilstanden, medicin og livsstilsproblemer. Ved alle besøg vil inhalatorteknikken blive gennemgået, overholdelse af behandling og lægemiddelrelaterede problemer blev kontrolleret. Om nødvendigt vil patienten blive henvist til respirationsspecialisten for at ændre medicinen eller ordinere dosisjustering. Farmaceuter dokumenterer deres indledende og månedlige opfølgningsmøder ved hjælp af en specificeret formular.
Andet: Farmaceutisk pleje
Farmaceutintervention, fokuseret på optimering af lægemiddelbehandling, identifikation og løsning af lægemiddelrelaterede problemer, hvilket resulterer i den bedste astmakontrol og livskvalitet. Farmaceuter dokumenterer deres indledende og månedlige opfølgningsmøder ved hjælp af en specificeret formular. En handlingsplan for selvledelse af disse patienter blev udarbejdet og diskuteret med henblik på tidlig identifikation og behandling af en eksacerbationsepisode. Møder vil blive afholdt ugentligt med interventionsteamet for at diskutere handlingsplan og måling af resultaterne af alle identificerede problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma kontrol af symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved astmakontrolspørgeskema og medicinsk evaluering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Astma Quality of Life spørgeskema
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved spirometri
12 måneder
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Astma Quality of Life spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Studieleder: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Studiestol: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Anslået)

19. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATENFAR-PROAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Publicer en artikel i et videnskabeligt tidsskrift

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Farmaceutisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner