Effekt af et 12-måneders farmaceutisk plejeprogram på kontrol af svær astma
11. september 2023 opdateret af: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
Effekt af et 12-måneders farmaceutisk plejeprogram på svær astmapatient. Et randomiseret klinisk forsøg
Kun få veldesignede undersøgelser har undersøgt effekten af farmaceutisk pleje på astmapatienter, og til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der undersøger denne effekt specifikt på svær og refraktær astma.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af farmaceutisk pleje på astmakontrol og livskvalitet (QoL) hos patienter med svær eller refraktær astma sammenlignet med kun farmaceutdispensation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær/refraktær astma med anden luftvejssygdom,
- ≥ 18 år,
- ved brug af høje doser af inhalerede kortikosteroider (≥ 800 mcg budesonid eller tilsvarende)
- FEV1<60 %,
- regelmæssig gæst på apoteket og lægerne.
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i anden interventionsundersøgelse under denne undersøgelse,
- bor i andre byer,
- kunne ikke deltage i alle undersøgelsens besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun dispensering
Ikke-kliniske farmaceuter vil udlevere lægemidler til patienter, og sædvanlig pleje vil blive tilbudt.
|
|
|
Eksperimentel: Farmaceutisk pleje
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage rådgivning og undervisning om astmatilstanden, medicin og livsstilsproblemer.
Ved alle besøg vil inhalatorteknikken blive gennemgået, overholdelse af behandling og lægemiddelrelaterede problemer blev kontrolleret.
Om nødvendigt vil patienten blive henvist til respirationsspecialisten for at ændre medicinen eller ordinere dosisjustering.
Farmaceuter dokumenterer deres indledende og månedlige opfølgningsmøder ved hjælp af en specificeret formular.
|
Farmaceutintervention, fokuseret på optimering af lægemiddelbehandling, identifikation og løsning af lægemiddelrelaterede problemer, hvilket resulterer i den bedste astmakontrol og livskvalitet.
Farmaceuter dokumenterer deres indledende og månedlige opfølgningsmøder ved hjælp af en specificeret formular.
En handlingsplan for selvledelse af disse patienter blev udarbejdet og diskuteret med henblik på tidlig identifikation og behandling af en eksacerbationsepisode.
Møder vil blive afholdt ugentligt med interventionsteamet for at diskutere handlingsplan og måling af resultaterne af alle identificerede problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
astma kontrol af symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved astmakontrolspørgeskema og medicinsk evaluering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved Astma Quality of Life spørgeskema
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved spirometri
|
12 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved Astma Quality of Life spørgeskema
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Studieleder: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Studiestol: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2012
Først opslået (Anslået)
19. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATENFAR-PROAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Publicer en artikel i et videnskabeligt tidsskrift
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .