Egy 12 hónapos gyógyszerészeti gondozási program hatása a súlyos asztma kezelésére
2023. szeptember 11. frissítette: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
Egy 12 hónapos gyógyszerészeti gondozási program hatása súlyos asztmás betegekre. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Csak néhány jól megtervezett tanulmány vizsgálta a gyógyszeres kezelés hatását az asztmás betegekre, és a mai napig nincs publikált tanulmány, amely kifejezetten a súlyos és refrakter asztmára vonatkozóan vizsgálná ezt a hatást.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a gyógyszeres kezelés hatását a súlyos vagy refrakter asztmában szenvedő betegek asztmakontrolljára és életminőségére (QoL), összehasonlítva a gyógyszerészi ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos/refrakter asztmában szenvedő, egyéb légúti betegséget mutató betegek,
- ≥ 18 éves kor,
- nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid (≥ 800 mcg budezonid vagy azzal egyenértékű) alkalmazása
- FEV1<60%,
- a gyógyszertár rendszeres látogatója és az orvosok.
Kizárási kritériumok:
- más intervenciós vizsgálatban való részvétel a vizsgálat során,
- más városokban él,
- nem tudott részt venni a vizsgálat összes látogatásán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak adagolás
A nem klinikai gyógyszerészek gyógyszereket adnak ki a betegeknek, és a szokásos ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Gyógyszerészeti ellátás
A kísérleti csoportba tartozó betegek tanácsadást és oktatást kapnak az asztmás állapotról, a gyógyszeres kezelésről és az életmódról.
Minden vizit alkalmával felülvizsgálják az inhalációs technikát, ellenőrizték a kezelés betartását és a gyógyszerekkel kapcsolatos problémákat.
Szükség esetén a beteget légzőszervi szakorvoshoz irányítják a gyógyszer megváltoztatása vagy az adag módosítása érdekében.
A gyógyszerészek meghatározott űrlapon dokumentálják kezdeti és havi nyomon követési találkozásaikat.
|
Gyógyszerészi beavatkozás, amelynek középpontjában a gyógyszeres terápia optimalizálása, a gyógyszerrel kapcsolatos problémák azonosítása és megoldása áll, ami a legjobb asztmakontrollt és életminőséget eredményezi.
A gyógyszerészek meghatározott űrlapon dokumentálják kezdeti és havi nyomon követési találkozásaikat.
Cselekvési tervet készítettek ezeknek a betegeknek az önkezelésére, és megvitatták az exacerbációs epizód korai felismerését és kezelését.
Hetente találkozókat tartanak a beavatkozási csoporttal, hogy megvitassák a cselekvési tervet és az összes azonosított probléma eredményeinek mérését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
asztmás tünetek kontrollálása
Időkeret: 12 hónap
|
Asztmakontroll kérdőívvel és orvosi értékeléssel mérve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Asztma életminőség kérdőívvel mérve
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőfunkció javítása
Időkeret: 12 hónap
|
Spirometriával mérve
|
12 hónap
|
|
Életminőség javítása
Időkeret: 12 hónap
|
Asztma életminőség kérdőívvel mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Tanulmányi igazgató: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Tanulmányi szék: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 18.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATENFAR-PROAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Tegyen közzé egy tanulmányt egy tudományos folyóiratban
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .