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重度喘息の制御に対する 12 か月の薬学的ケア プログラムの効果

2023年9月11日 更新者：Pablo de Moura Santos、Federal University of Bahia

重度の喘息患者に対する 12 か月の薬学的ケア プログラムの効果。無作為化臨床試験

喘息患者に対する医薬品治療の効果を調査した、よく設計された研究はわずか数件しかなく、現在までに、特に重篤で難治性の喘息に対するこの効果を調査した発表された研究はありません。

この研究の目的は、薬剤師による調剤のみと比較して、重度または難治性喘息患者の喘息コントロールおよび生活の質（QoL）に対する医薬品ケアの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Pablo M Santos, master
  • 電話番号：55 71 3283-8085
  • メール：pablomoura@ufba.br

研究場所

  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 他の呼吸器疾患を呈する重度/難治性喘息の患者、
  • 18歳以上、
  • 高用量の吸入コルチコステロイド（ブデソニドまたは同等品800mcg以上）を使用している
  • FEV1<60%、
  • 薬局や医師の定期訪問者。

除外基準:

  • この研究中の他の介入研究への参加、
  • 他の都市に住んでいて、
  • 研究のすべての訪問に参加できなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：調剤のみ
非臨床薬剤師が患者に薬を調剤し、通常のケアを提供します。
実験的：薬学的ケア
実験グループの患者は、喘息の状態、投薬、ライフスタイルの問題についてカウンセリングと教育を受けます。 すべての訪問で、吸入技術が再検討され、治療の順守と薬物関連の問題がチェックされます。 必要に応じて、患者は呼吸器専門医に紹介され、薬を変更したり、用量調整を処方したりします。 薬剤師は、指定されたフォームを使用して、初回および毎月のフォローアップの診察を文書化します。
他の：薬学的ケア
薬剤師による介入は、薬物療法の最適化、薬物関連の問題の特定と解決に重点を置き、最良の喘息コントロールと生活の質をもたらします。 薬剤師は、指定されたフォームを使用して、初回および毎月のフォローアップの診察を文書化します。 これらの患者の自己管理のための行動計画が作成され、増悪エピソードの早期発見と治療を目的として議論されました。 介入チームとの会議は毎週開催され、特定されたすべての問題の行動計画と結果の尺度について話し合われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の症状のコントロール
時間枠：12ヶ月
喘息コントロールアンケートと医学的評価によって測定
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：12ヶ月
喘息の生活の質アンケートによって測定
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能の改善
時間枠：12ヶ月
スパイロメトリーで測定
12ヶ月
生活の質の向上
時間枠：12ヶ月
喘息の生活の質アンケートによって測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Bahia

協力者

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • 主任研究者：Pablo M Santos, Master、Federal University of Bahia
  • スタディディレクター：Álvaro A Cruz, Professor、Federal University of Bahia
  • スタディチェア：Lúcia B Noblat, Professor、Federal University of Bahia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月18日

最初の投稿 (推定)

2012年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATENFAR-PROAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

科学雑誌に論文を発表する

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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