Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 12-месячной программы фармацевтического лечения на контроль тяжелой астмы

11 сентября 2023 г. обновлено: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Влияние 12-месячной программы фармацевтической помощи на пациентов с тяжелой астмой. Рандомизированное клиническое исследование

Лишь несколько хорошо спланированных исследований изучали влияние фармацевтической помощи на пациентов с астмой, и на сегодняшний день нет опубликованных исследований, изучающих этот эффект конкретно на тяжелую и рефрактерную астму.

Целью данного исследования является оценка влияния фармацевтической помощи на контроль астмы и качество жизни (КЖ) пациентов с тяжелой или рефрактерной астмой по сравнению с ее отпуском только у фармацевтов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pablo M Santos, master
  • Номер телефона: 55 71 3283-8085
  • Электронная почта: pablomoura@ufba.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелой/рефрактерной астмой с другими респираторными заболеваниями,
  • ≥ 18 лет,
  • использование высоких доз ингаляционных кортикостероидов (≥ 800 мкг будесонида или его эквивалента)
  • ОФВ1<60%,
  • постоянный посетитель аптеки и врачей.

Критерий исключения:

  • участие в другом интервенционном исследовании во время этого исследования,
  • живущие в других городах,
  • не мог участвовать во всех посещениях исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только выдача
Неклинические фармацевты будут выдавать пациентам лекарства и оказывать им обычную помощь.
Экспериментальный: Фармацевтическая помощь
Пациенты экспериментальной группы получат консультации и обучение по вопросам астмы, приема лекарств и образа жизни. Во время всех посещений будет проверена техника использования ингаляторов, проверена приверженность лечению и проблемы, связанные с приемом лекарств. При необходимости пациента направят к специалисту по респираторным заболеваниям для смены препарата или назначения коррекции дозы. Фармацевты документируют свои первоначальные и ежемесячные последующие посещения, используя специальную форму.
Другой: Фармацевтическая помощь
Вмешательство фармацевта, направленное на оптимизацию лекарственной терапии, выявление и решение проблем, связанных с приемом лекарств, приводит к лучшему контролю астмы и повышению качества жизни. Фармацевты документируют свои первоначальные и ежемесячные последующие посещения, используя специальную форму. Был подготовлен и обсужден план действий по самостоятельному ведению этих пациентов с целью раннего выявления и лечения эпизода обострения. Еженедельно будут проводиться встречи с группой вмешательства для обсуждения плана действий и оценки результатов всех выявленных проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль симптомов астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено с помощью опросника по контролю астмы и медицинского обследования.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью опросника качества жизни при астме
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции легких
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерено спирометрией
12 месяцев
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью опросника качества жизни при астме
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Bahia

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Директор по исследованиям: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Учебный стул: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATENFAR-PROAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Опубликовать статью в научном журнале

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Фармацевтическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться