Effect van een twaalf maanden durend farmaceutisch zorgprogramma op de beheersing van ernstig astma
11 september 2023 bijgewerkt door: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
Effect van een 12 maanden durend farmaceutisch zorgprogramma op patiënten met ernstig astma. Een gerandomiseerde klinische studie
Slechts enkele goed opgezette onderzoeken hebben het effect van farmaceutische zorg op astmapatiënten onderzocht en tot op heden zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die dit effect specifiek op ernstig en refractair astma onderzoeken.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van farmaceutische zorg op de astmacontrole en de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten met ernstig of refractair astma, vergeleken met alleen de apotheekdispensatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstig/refractair astma die andere luchtwegaandoeningen vertonen,
- ≥ 18 jaar oud,
- gebruik van een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden (≥ 800 mcg budesonide of gelijkwaardig)
- FEV1<60%,
- regelmatige bezoeker van de apotheek en de artsen.
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan ander interventieonderzoek tijdens dit onderzoek,
- woonachtig in andere steden,
- kon niet aan alle bezoeken van het onderzoek deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen uitgifte
Niet-klinische apothekers zullen medicijnen aan patiënten verstrekken en de gebruikelijke zorg zal worden geboden.
|
|
|
Experimenteel: Farmaceutische zorg
Patiënten in de experimentele groep krijgen advies en voorlichting over de astma-aandoening, medicatie en levensstijlkwesties.
Bij alle bezoeken wordt de inhalatortechniek beoordeeld, de therapietrouw en medicijngerelateerde problemen gecontroleerd.
Indien nodig wordt de patiënt doorverwezen naar de ademhalingsspecialist om de medicatie te veranderen of dosisaanpassing voor te schrijven.
Apothekers documenteren hun eerste en maandelijkse vervolggesprekken met behulp van een specifiek formulier.
|
Apothekersinterventie, gericht op de optimalisatie van medicamenteuze therapie, identificatie en oplossing van medicijngerelateerde problemen, resulterend in de beste astmacontrole en kwaliteit van leven.
Apothekers documenteren hun eerste en maandelijkse vervolggesprekken met behulp van een specifiek formulier.
Er werd een actieplan voor zelfmanagement van deze patiënten opgesteld en besproken, gericht op vroege identificatie en behandeling van een exacerbatie-episode.
Er zullen wekelijks bijeenkomsten plaatsvinden met het interventieteam om het actieplan te bespreken en de uitkomsten van alle geïdentificeerde problemen te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
astmacontrole van de symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de astmacontrolevragenlijst en medische evaluatie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Astma Kwaliteit van Leven-vragenlijst
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de longfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten door spirometrie
|
12 maanden
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Astma Kwaliteit van Leven-vragenlijst
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Studie directeur: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Studie stoel: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATENFAR-PROAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Publiceer een artikel in een wetenschappelijk tijdschrift
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .