Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett 12-månaders läkemedelsvårdsprogram på kontroll av svår astma

11 september 2023 uppdaterad av: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Effekten av ett 12-månaders läkemedelsvårdsprogram på patienter med svår astma. En randomiserad klinisk prövning

Endast ett fåtal väldesignade studier har undersökt effekten av läkemedelsvård på astmapatienter och hittills finns det inga publicerade studier som undersöker denna effekt specifikt på svår och refraktär astma.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av farmaceutisk vård på astmakontroll och livskvalitet (QoL) hos patienter med svår eller refraktär astma jämfört med endast apoteksdispens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår/refraktär astma med annan luftvägssjukdom,
  • ≥ 18 år,
  • med hög dos av inhalerade kortikosteroider (≥ 800 mcg budesonid eller motsvarande)
  • FEV1<60 %,
  • regelbunden besökare på apoteket och läkarna.

Exklusions kriterier:

  • deltagande i annan interventionsstudie under denna studie,
  • bor i andra städer,
  • kunde inte delta i alla besök i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast dispensering
Icke-kliniska farmaceuter kommer att dispensera läkemedel till patienter och vanlig vård kommer att erbjudas.
Experimentell: Farmaceutisk vård
Patienter i experimentgrupp kommer att få rådgivning och utbildning om astmatillstånd, medicinering och livsstilsfrågor. Vid alla besök kommer inhalatortekniken att ses över, följsamhet till behandling och läkemedelsrelaterade problem kontrollerades. Vid behov kommer patienten att remitteras till andningsspecialisten för att ändra medicinering eller för att förskriva dosjustering. Apotekare dokumenterar sina första och månatliga uppföljningsmöten med hjälp av en specificerad blankett.
Övrig: Farmaceutisk vård
Farmaceutintervention, fokuserad på optimering av läkemedelsbehandling, identifiering och lösning av läkemedelsrelaterade problem, vilket resulterar i bästa astmakontroll och livskvalitet. Apotekare dokumenterar sina första och månatliga uppföljningsmöten med hjälp av en specificerad blankett. En handlingsplan för självhantering av dessa patienter utarbetades och diskuterades med sikte på tidig identifiering och behandling av en exacerbationsepisod. Möten kommer att hållas varje vecka med interventionsteamet för att diskutera handlingsplan och mäta resultatet av alla identifierade problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
astmakontroll av symtom
Tidsram: 12 månader
Mäts med astmakontrollenkät och medicinsk utvärdering
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Mätt med Astma Quality of Life-enkät
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av lungfunktion
Tidsram: 12 månader
Mäts med spirometri
12 månader
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Mätt med Astma Quality of Life-enkät
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Studierektor: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Studiestol: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Första postat (Beräknad)

19 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATENFAR-PROAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicera en artikel i en vetenskaplig tidskrift

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Farmaceutisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera