12 kuukauden farmaseuttisen hoito-ohjelman vaikutus vaikean astman hallintaan
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia
12 kuukauden farmaseuttisen hoito-ohjelman vaikutus vaikeaan astmapotilaaseen. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Vain muutamat hyvin suunnitellut tutkimukset ovat tutkineet lääkehoidon vaikutusta astmapotilaisiin, ja toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka tutkisivat tätä vaikutusta erityisesti vaikeaan ja refraktoriseen astmaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkehoidon vaikutusta astman hallintaan ja vaikeaa tai refraktorista astmaa sairastavien potilaiden elämänlaatuun verrattuna vain apteekin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40060-330
- Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea/refraktorinen astma, jolla on jokin muu hengityselin sairaus,
- ≥ 18 vuotta,
- käyttämällä suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja (≥ 800 mikrogrammaa budesonidia tai vastaavaa)
- FEV1<60 %
- apteekin säännöllinen vierailija ja lääkärit.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen tämän tutkimuksen aikana,
- asuu muissa kaupungeissa,
- ei voinut osallistua kaikkiin tutkimuskäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Annostelu vain
Ei-kliiniset proviisorit jakavat lääkkeitä potilaille ja tavanomaista hoitoa tarjotaan.
|
|
|
Kokeellinen: Farmaseuttinen hoito
Kokeiluryhmän potilaat saavat neuvontaa ja koulutusta astmaan, lääkitykseen ja elämäntapaan liittyvissä asioissa.
Kaikilla käynneillä käydään läpi inhalaattoritekniikka, tarkistetaan hoitoon sitoutuminen ja huumeongelmat.
Tarvittaessa potilas ohjataan hengitystautilääkärille vaihtamaan lääkitystä tai määräämään annoksen säätöä.
Farmaseutit dokumentoivat ensimmäiset ja kuukausittaiset seurantakohtaamisensa tietyllä lomakkeella.
|
Farmaseutin interventio, joka keskittyy lääkehoidon optimointiin, lääkkeisiin liittyvien ongelmien tunnistamiseen ja ratkaisemiseen, mikä johtaa parhaaseen astman hallintaan ja elämänlaatuun.
Farmaseutit dokumentoivat ensimmäiset ja kuukausittaiset seurantakohtaamisensa tietyllä lomakkeella.
Näiden potilaiden omahoidon toimintasuunnitelma laadittiin ja siitä keskusteltiin, jotta pahenemisjakson varhainen tunnistaminen ja hoito onnistuttiin.
Interventioryhmän kanssa pidetään viikoittain tapaamisia, joissa keskustellaan toimintasuunnitelmasta ja kaikkien havaittujen ongelmien tulosten mittaamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman oireiden hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Astma Control Questionnaire -kyselyllä ja lääketieteellisellä arvioinnilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Asthma Quality of Life -kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu spirometrialla
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Asthma Quality of Life -kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
- Opintojohtaja: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
- Opintojen puheenjohtaja: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATENFAR-PROAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaise artikkeli tieteellisessä lehdessä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .