Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-miesięcznego programu opieki farmaceutycznej na kontrolę ciężkiej astmy

11 września 2023 zaktualizowane przez: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Wpływ 12-miesięcznego programu opieki farmaceutycznej na pacjenta z ciężką astmą. Randomizowane badanie kliniczne

Tylko w kilku dobrze zaprojektowanych badaniach oceniano wpływ opieki farmaceutycznej na pacjentów z astmą i jak dotąd nie opublikowano żadnych badań oceniających ten wpływ szczególnie w przypadku ciężkiej i opornej na leczenie astmy.

Celem tego badania jest ocena wpływu opieki farmaceutycznej na kontrolę astmy i jakość życia (QoL) pacjentów z astmą ciężką lub oporną na leczenie w porównaniu z leczeniem wyłącznie za zgodą farmaceuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężką/oporną na leczenie astmą z inną chorobą układu oddechowego,
  • ≥ 18 lat,
  • stosowanie dużych dawek wziewnych kortykosteroidów (≥ 800 mcg budezonidu lub jego odpowiednika)
  • FEV1<60%,
  • stały bywalca apteki i lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu interwencyjnym w trakcie tego badania,
  • mieszkając w innych miastach,
  • nie mogły uczestniczyć we wszystkich wizytach w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko dozowanie
Farmaceuci niekliniczni będą wydawać leki pacjentom i zapewniać będą standardową opiekę.
Eksperymentalny: Opieka farmaceutyczna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają poradę i edukację na temat astmy, leków i zagadnień związanych ze stylem życia. Podczas wszystkich wizyt sprawdzana będzie technika stosowania inhalatora, przestrzeganie zasad leczenia oraz sprawdzane będą problemy związane z lekiem. W razie potrzeby pacjent zostanie skierowany do specjalisty chorób układu oddechowego w celu zmiany leku lub przepisania modyfikacji dawki. Farmaceuci dokumentują swoje pierwsze i comiesięczne wizyty kontrolne, korzystając z określonego formularza.
Inny: Opieka farmaceutyczna
Interwencja farmaceuty skupiająca się na optymalizacji terapii lekowej, identyfikacji i rozwiązywaniu problemów związanych z lekami, co skutkuje najlepszą kontrolą astmy i jakością życia. Farmaceuci dokumentują swoje pierwsze i comiesięczne wizyty kontrolne, korzystając z określonego formularza. Przygotowano i omówiono plan działania dotyczący samodzielnego leczenia tych pacjentów, mający na celu wczesną identyfikację i leczenie epizodu zaostrzenia. Spotkania z zespołem interwencyjnym będą odbywać się co tydzień w celu omówienia planu działania i pomiaru wyników wszystkich zidentyfikowanych problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola objawów astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza kontroli astmy i oceny lekarskiej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z astmą
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone metodą spirometryczną
12 miesięcy
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z astmą
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Dyrektor Studium: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Krzesło do nauki: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATENFAR-PROAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opublikuj artykuł w czasopiśmie naukowym

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Opieka farmaceutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj