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Efecto de un programa de atención farmacéutica de 12 meses sobre el control del asma grave

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Efecto de un programa de atención farmacéutica de 12 meses en pacientes con asma grave. Un ensayo clínico aleatorizado

Sólo unos pocos estudios bien diseñados han investigado el efecto de la atención farmacéutica en pacientes con asma y hasta la fecha no hay estudios publicados que investiguen este efecto específicamente en el asma grave y refractaria.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la atención farmacéutica sobre el control del asma y la calidad de vida (CdV) de pacientes con asma grave o refractaria en comparación con la dispensación farmacéutica únicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pablo M Santos, master
  • Número de teléfono: 55 71 3283-8085
  • Correo electrónico: pablomoura@ufba.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con asma grave/refractaria que presenten otra enfermedad respiratoria,
  • ≥ 18 años de edad,
  • usando dosis altas de corticosteroides inhalados (≥ 800 mcg de budesonida o equivalente)
  • FEV1<60%,
  • Visitante habitual de la farmacia y de los médicos.

Criterio de exclusión:

  • participación en otro estudio de intervención durante este estudio,
  • viviendo en otras ciudades,
  • no pudo participar en todas las visitas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sólo dispensación
Los farmacéuticos no clínicos dispensarán medicamentos a los pacientes y se les ofrecerá la atención habitual.
Experimental: Cuidado farmacéutico
Los pacientes del grupo experimental recibirán asesoramiento y educación sobre la enfermedad del asma, la medicación y el estilo de vida. En todas las visitas se revisará la técnica del inhalador, se comprobará la adherencia al tratamiento y los problemas relacionados con el medicamento. Si es necesario se derivará al paciente al especialista respiratorio para cambiar la medicación o prescribir un ajuste de dosis. Los farmacéuticos documentan sus encuentros iniciales y de seguimiento mensual utilizando un formulario específico.
Otro: Cuidado farmacéutico
Intervención farmacéutica, enfocada a la optimización de la terapia farmacológica, identificación y resolución de problemas relacionados con los medicamentos, resultando en un mejor control del asma y calidad de vida. Los farmacéuticos documentan sus encuentros iniciales y de seguimiento mensual utilizando un formulario específico. Se preparó y discutió un plan de acción para el autocuidado de estos pacientes con el objetivo de identificar y tratar tempranamente un episodio de exacerbación. Se llevarán a cabo reuniones semanales con el equipo de intervención para discutir el plan de acción y medir los resultados de todos los problemas identificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de los síntomas del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido mediante el Cuestionario de Control del Asma y evaluación médica
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido mediante el cuestionario de calidad de vida del asma
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido por espirometría
12 meses
Mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 meses
Medido mediante el cuestionario de calidad de vida del asma
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Director de estudio: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Silla de estudio: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATENFAR-PROAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicar un artículo en una revista científica.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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