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Auswirkung eines 12-monatigen pharmazeutischen Pflegeprogramms auf die Kontrolle von schwerem Asthma

11. September 2023 aktualisiert von: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

Auswirkung eines 12-monatigen pharmazeutischen Pflegeprogramms auf Patienten mit schwerem Asthma. Eine randomisierte klinische Studie

Nur wenige gut konzipierte Studien haben die Wirkung der Arzneimittelversorgung bei Asthmapatienten untersucht und bis heute gibt es keine veröffentlichten Studien, die diese Wirkung speziell bei schwerem und refraktärem Asthma untersuchen.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der pharmazeutischen Versorgung auf die Asthmakontrolle und die Lebensqualität (QoL) von Patienten mit schwerem oder refraktärem Asthma im Vergleich zur alleinigen Apothekerversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem/refraktärem Asthma und anderen Atemwegserkrankungen,
  • ≥ 18 Jahre alt,
  • Verwendung hoher Dosen inhalativer Kortikosteroide (≥ 800 µg Budesonid oder Äquivalent)
  • FEV1<60 %,
  • regelmäßiger Besucher der Apotheke und der Ärzte.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien während dieser Studie,
  • in anderen Städten leben,
  • konnte nicht an allen Besuchen der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Abgabe
Nichtklinische Apotheker geben Medikamente an Patienten ab und bieten die übliche Pflege an.
Experimental: Arzneimittelpflege
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten Beratung und Aufklärung zum Asthmazustand, zu Medikamenten und zu Fragen des Lebensstils. Bei allen Besuchen wird die Inhalationstechnik überprüft, die Einhaltung der Behandlung und arzneimittelbedingte Probleme überprüft. Bei Bedarf wird der Patient an den Atemwegsspezialisten überwiesen, um die Medikation zu ändern oder eine Dosisanpassung zu verschreiben. Apotheker dokumentieren ihre Erst- und monatlichen Folgekontakte anhand eines vorgegebenen Formulars.
Sonstiges: Arzneimittelpflege
Die Intervention eines Apothekers konzentriert sich auf die Optimierung der medikamentösen Therapie, die Identifizierung und Lösung arzneimittelbedingter Probleme, was zu bester Asthmakontrolle und Lebensqualität führt. Apotheker dokumentieren ihre Erst- und monatlichen Folgekontakte anhand eines vorgegebenen Formulars. Es wurde ein Aktionsplan zur Selbstbehandlung dieser Patienten erstellt und besprochen, der auf die frühzeitige Erkennung und Behandlung einer Exazerbationsepisode abzielt. Wöchentlich finden Treffen mit dem Interventionsteam statt, um den Aktionsplan und die Messung der Ergebnisse aller identifizierten Probleme zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle der Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand eines Fragebogens zur Asthmakontrolle und einer medizinischen Untersuchung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand des Fragebogens zur Asthma-Lebensqualität
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen durch Spirometrie
12 Monate
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen anhand des Fragebogens zur Asthma-Lebensqualität
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • Studienleiter: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • Studienstuhl: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATENFAR-PROAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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