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12개월 약물치료 프로그램이 중증 천식 조절에 미치는 영향

2023년 9월 11일 업데이트: Pablo de Moura Santos, Federal University of Bahia

중증 천식 환자에 대한 12개월 약제관리 프로그램의 효과. 무작위 임상 시험

천식 환자에 대한 약제학적 치료의 효과를 조사한 잘 설계된 연구는 소수에 불과하며 현재까지 중증 및 난치성 천식에 대한 이러한 효과를 구체적으로 조사한 발표된 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 중증 또는 난치성 천식 환자의 천식 조절 및 삶의 질(QoL)에 대한 약학 치료의 효과를 약사 처방과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40060-330
        • Program for Asthma Control (ProAR) of the Federal University of Bahia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기타 호흡기 질환을 나타내는 중증/불응성 천식 환자,
  • ≥ 18세,
  • 고용량 흡입 코르티코스테로이드 사용(≥ 800mcg의 부데소나이드 또는 이에 상응하는 것)
  • FEV1<60%,
  • 약국과 의사를 정기적으로 방문합니다.

제외 기준:

  • 본 연구 기간 동안 다른 중재 연구에 참여
  • 다른 도시에 살면서
  • 모든 연구 방문에 참여할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 디스펜스만
비임상약사가 환자에게 약을 조제하고 일반적인 진료를 제공합니다.
실험적: 의약품 관리
실험군 환자들은 천식 증상, 약물치료, 생활습관 문제 등에 대해 상담과 교육을 받게 된다. 모든 방문에서 흡입기 기술을 검토하고 치료 준수 및 약물 관련 문제를 확인합니다. 필요한 경우 환자는 호흡기 전문의에게 의뢰되어 약을 바꾸거나 용량 조절을 처방하게 됩니다. 약사는 지정된 양식을 사용하여 초기 및 월간 후속 조치를 문서화합니다.
다른: 의약품 관리
약물 치료의 최적화, 약물 관련 문제의 식별 및 해결에 초점을 맞춘 약사의 개입으로 최고의 천식 조절 및 삶의 질을 달성합니다. 약사는 지정된 양식을 사용하여 초기 및 월간 후속 조치를 문서화합니다. 악화 에피소드의 조기 식별 및 치료를 목표로 이들 환자의 자가 관리를 위한 실행 계획을 준비하고 논의했습니다. 확인된 모든 문제의 실행 계획과 결과 측정을 논의하기 위해 중재 팀과 매주 회의가 열릴 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상 조절
기간: 12 개월
천식 조절 설문지 및 의학적 평가를 통해 측정됨
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 12 개월
천식 삶의 질 설문지로 측정
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 개선
기간: 12 개월
폐활량 측정법으로 측정
12 개월
삶의 질 향상
기간: 12 개월
천식 삶의 질 설문지로 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Bahia

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 수석 연구원: Pablo M Santos, Master, Federal University of Bahia
  • 연구 책임자: Álvaro A Cruz, Professor, Federal University of Bahia
  • 연구 의자: Lúcia B Noblat, Professor, Federal University of Bahia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATENFAR-PROAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

과학저널에 논문 게재

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