食品管理期间的大脑活动和荷尔蒙变化

留学手续

1. 筛选：在纳入研究之前，潜在受试者将完成一份筛选问卷，然后受试者将被告知他们的资格。 还将解释程序和风险。 如果他们决定参加，他们将填写并签署标准 MRI 筛查表和知情同意书。 还将计划培训课程日期。
2. 培训课程：当受试者想要参与并符合标准时，将计划培训课程。 在此培训课程中，合格护士将插入鼻胃管（根据“maagsonde-protocol”UMC Utrecht）。 插入试管后，受试者休息，让用于帮助插入试管的水离开胃部，并适应试管。 在此插入过程中，护士和受试者可以查看受试者是否可以处理鼻胃管以及是否可以或将参与研究。 受试者将在 VAS 量表上对饥饿、饱胀、口渴、食欲、预期消耗、恶心和焦虑进行评分。 为了模拟 MR 扫描仪中的位置，受试者将被要求躺在医生的桌子上。 右下角会垫一条毛巾，这样站着/坐着的时候肚子会更靠在这个位置，模拟正常的胃充盈。 将在受试者的牙齿之间放置一根管子（如吸管），然后在一个月内通过管子摄入 500 毫升的口腔负荷。 这种摄入将由一个 pomp (100ml/min) 驱动，它系统地模拟了一口。 首先将摄入 200 毫升，然后暂停 30 秒，然后泵出下一个 150 毫升，再次休息 30 秒，然后摄入最后 150 毫升。 受试者知道啜饮的速度和速度，必要时可以根据命令停止盛况。 对象还会在喝下一口之前听到提示音。 在这里，受试者学习放置鼻胃管和躺下时喝水。 摄入后，受试者将再次填写相同的问卷。 评级后将移除鼻胃管。 本次培训课程大约需要 40 分钟。
3. 研究日的评估和程序：所有受试者将被要求在禁食至少 10 小时后于早上到达。 扫描前一天晚上，受试者将被要求吃研究人员 (AH kant & klaar) 提供的标准化膳食。 将填写食欲问卷（饥饿、饱胀、口渴、进食欲望、进食量、吃甜味或咸味食物的欲望、恶心和焦虑）。 静脉插管将由合格人员放置。 接下来，将放置鼻胃管（与培训课程相同的程序）。 将受试者放入扫描仪后（如在培训课程中右侧需要一条毛巾）；一次抽血将用于基线测量（例如 每个时间点的葡萄糖、胰岛素、胆囊收缩素和生长素释放肽）。 食欲问卷将在扫描仪中再次填写。 将进行参考和解剖扫描。 现在 fmri 会话开始；基线扫描五分钟后，食品管理将开始 (t = 0)。 这包括通过鼻胃管（热量或非热量）施用胃内负荷或通过管（口服）摄入热量负荷。 血液将在 t = 2.5、t = 5、t = 10、t = 15 和 t = 30 分钟时抽取。 在每个血液样本之前，受试者都会给出饱腹感和恶心等级。 在整个实验过程中，其中一名研究人员将站在受试者/扫描仪旁边。 如果发生误吸，研究人员将立即提供帮助。 研究人员还确保受试者知道如果发生误吸，如何尽快离开扫描仪。 在 t = 30 分钟时，受试者将被取出扫描仪并填写食欲问卷。 鼻胃管和静脉插管将被移除。 随后将在 t = 45 分钟时为受试者提供随意的自助早餐。 将记录食物重量和常量营养素摄入量。 早餐后再次填写食欲问卷。
4. 采血和保存：在研究当天，将由经过认证的有经验的医务人员抽取 10 毫升血样。 血液样本将立即置于冰上，然后在 4˚C 下以 1730 × g 离心 10 分钟。 来自收集管的血液材料将被分成两部分并储存，一部分用于分析，另一部分作为备用。 血清将储存在鲁道夫马格纳斯研究所的 -80 摄氏度，直到样本收集完成。 只有 RMI 实验室人员和调查人员才能接触样品。 血液样本将编码如下：P01、P02 等。 此代码的密钥只有主要研究人员和医学研究人员知道，而执行血液分析的人员不会知道。 样品将保存 10 年，然后销毁。
5. 鼻胃管：由合格的护士放置鼻胃管。 安置将根据“maagsonde -protocol”（UMC Utrecht）进行。 插入试管后，受试者休息，让用于帮助插入试管的水离开胃部，并适应试管。
6. 个别受试者退出：受试者可以随时出于任何原因退出研究，如果他们愿意这样做，不会产生任何后果。 出于紧急医疗原因，研究者可以决定让受试者退出研究。 每个因任何原因未完成研究的受试者都将在特定研究日结束前进行研究后筛选，以确保辍学不是结构性问题的结果。 过早退出的受试者的数据将尽可能用于统计分析。
7. 退出后更换个别受试者：如果受试者在研究期间退出（fMRI 会话），则不会更换他们。 如果受试者决定在培训期间不参加，将招募新受试者。
8. 退出治疗的受试者的随访：退出研究的受试者将不会被随访，除非他们因为不良事件而退出。
9. 研究后筛选：将询问受试者他们如何体验研究程序。 如果受试者愿意分享该信息，则该信息将用于评估研究方案（的负担）。