Aivojen toiminta ja hormonaaliset muutokset elintarvikehoidon aikana

Opiskelumenettelyt

1. Seulonta: Ennen tutkimukseen osallistumista mahdolliset koehenkilöt täyttävät seulontakyselyn. Tämän jälkeen koehenkilöille ilmoitetaan heidän kelpoisuudestaan. Myös menettelytapa ja riskit selitetään. Jos he päättävät osallistua, he täyttävät ja allekirjoittavat vakiomuotoisen MRI-seulontalomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen. Myös koulutuspäivä suunnitellaan.
2. Koulutus: Kun koehenkilöt haluavat osallistua ja täyttää kriteerit, järjestetään koulutustilaisuus. Tämän harjoituksen aikana pätevä sairaanhoitaja asettaa naso-mahaletkun (UMC Utrechtin "maagsonde-protokollan" mukaisesti). Putken asettamisen jälkeen koehenkilöt lepäävät, jotta letkun asettamiseen käytettävä vesi pääsee poistumaan mahasta ja tuntemaan olonsa mukavaksi putken kanssa. Tämän asettamisen aikana sairaanhoitaja ja tutkittava näkevät, pystyykö tutkittava käsittelemään nenä-mahaletkua ja voiko tai osallistuuko tutkimukseen. Koehenkilöt arvioivat nälkää, kylläisyyttä, janoa, halua syödä, mahdollista kulutusta, pahoinvointia ja ahdistusta VAS-asteikolla. MR-skannerin asennon simuloimiseksi koehenkilöitä pyydetään makaamaan lääkärin pöydälle. Oikealle kyljelle laitetaan pyyhe tarpeeseen, jolloin vatsa on enemmän paikallaan seistessä/istuessa, mikä simuloi normaalia mahalaukun täyttymistä. Tutkittavan hampaiden väliin asetetaan putki (kuten olki), jonka jälkeen 500 ml:n suullinen kuorma imetään putken läpi kuukaudessa. Tämä nieleminen ohjataan pompilla (100 ml/min), joka simuloi siemausta systemaattisesti. Ensin nautitaan 200 ml, sitten pidetään 30 sekunnin tauko, toiseksi pumpataan seuraavat 150 ml, jonka jälkeen jälleen 30 sekunnin tauko, sitten viimeiset 150 ml. Koehenkilöt tietävät siemaillen nopeuden ja nopeuden ja voivat tarvittaessa pysäyttää komennon käskystä. Kohde kuulee myös äänimerkin juuri ennen siemauksen nauttimista. Täällä tutkittava oppii juomaan nenä-mahaletkulla ja makuulla. Nielemisen jälkeen koehenkilöt täyttävät saman kyselylomakkeen uudelleen. Nenä-mahaletku poistetaan arvioinnin jälkeen. Tämä harjoitus kestää noin 40 minuuttia.
3. Arviot ja menettelyt opintopäivinä: Kaikkia koehenkilöitä pyydetään saapumaan aamulla vähintään 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Skannausta edeltävänä iltana koehenkilöitä pyydetään syömään tutkijoiden (AH kant & klaar) antama standardoitu ateria. Täytetään ruokahalukysely (nälkä, kylläisyys, jano, halu syödä, syömisen määrä, halu syödä jotain makeaa tai suolaista, pahoinvointi ja ahdistus). Suonensisäisen kanyylin asettaa pätevä henkilö. Seuraavaksi asetetaan nenä-mahaletku (sama menettely kuin harjoitus). Kun kohde on asetettu skanneriin (kuten harjoittelussa pyyhkeen alla oikealla puolella); yksi verikoe otetaan perusmittauksia varten (esim. glukoosi, insuliini, kolekystokiniini ja greliini jokaiselle aikapisteelle). Ruokahalukysely täytetään uudelleen skannerissa. Tehdään referenssi ja anatominen skannaus. Nyt fmri-istunto alkaa; viiden minuutin perusskannauksen jälkeen ruoan anto alkaa (t = 0). Tämä koostuu mahalaukun sisäisen kuormituksen antamisesta nenä-mahaletkun kautta (kalorinen tai ei-kalorinen) tai kalorikuorman nielemisestä letkun kautta (suun kautta). Veri otetaan t = 2,5, t = 5, t = 10, t = 15 ja t = 30 minuuttia. Ennen jokaista verinäytettä koehenkilöt antavat kylläisyyden ja pahoinvoinnin arvosanat. Yksi tutkijoista seisoo kohteen/skannerin vieressä koko kokeen ajan. Jos aspiraatio ilmenee, tutkija on paikalla auttamaan välittömästi. Tutkijat varmistavat myös, että tutkittava tietää, kuinka päästä ulos skannerista mahdollisimman nopeasti, jos aspiraatio tapahtuu. Ajankohdassa t = 30 min tutkittava otetaan ulos skannerista ja täytetään ruokahalukysely. Nenä-mahaletku ja suonensisäinen kanyyli poistetaan. Myöhemmin koehenkilöille tarjotaan ad libitum buffetaamiainen t = 45 min. Ruoan paino ja makroravinteiden saanti kirjataan. Aamiaisen jälkeen ruokahalukysely täytetään vielä kerran.
4. Verinäytteenotto ja varastointi: Tutkimuspäivänä 10 ml:n verinäyte otetaan sertifioidun kokeneen lääkintähenkilöstön toimesta. Verinäytteet laitetaan heti jäille ja sentrifugoidaan sitten 1730 × g:ssä 10 minuuttia 4 ˚C:ssa. Keräysputkien verimateriaali jaetaan kahteen osaan ja varastoidaan, yksi osa analyyseja varten ja yksi osa varmuuskopiona. Veriseerumia säilytetään -80 ˚C:ssa Rudolf Magnus Institutessa, kunnes näytteenotto on valmis. Vain RMI:n laboratorion henkilökunnalla ja tutkijoilla on pääsy näytteisiin. Verinäytteet koodataan seuraavasti: P01, P02 jne. Tämän koodin avaimen tuntevat vain päätutkijat ja lääketieteelliset tutkijat, eivät verianalyysit suorittavat henkilöt. Näytteitä säilytetään 10 vuotta, minkä jälkeen ne tuhotaan.
5. Nenä-mahaletku: Pätevä sairaanhoitaja asettaa nenä-mahaletkun. Sijoitus tapahtuu maagsonde -protokollan (UMC Utrecht) mukaisesti. Putken asettamisen jälkeen koehenkilöt lepäävät, jotta letkun asettamiseen käytettävä vesi pääsee poistumaan mahasta ja tuntemaan olonsa mukavaksi putken kanssa.
6. Yksittäisten koehenkilöiden peruuttaminen: Koehenkilöt voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia. Tutkija voi päättää vetää koehenkilön pois tutkimuksesta kiireellisistä lääketieteellisistä syistä. Jokaiselle koehenkilölle, joka ei jostain syystä suorita tutkimusta loppuun, suoritetaan tutkimuksen jälkeinen seulonta kyseisen opintopäivän loppuun mennessä sen varmistamiseksi, ettei keskeyttäminen johdu rakenteellisesta ongelmasta. Ennenaikaisesti vetäytyneiden koehenkilöiden tietoja käytetään mahdollisuuksien mukaan tilastollisiin analyyseihin.
7. Yksittäisten koehenkilöiden korvaaminen vetäytymisen jälkeen: Jos koehenkilöt vetäytyvät tutkimuksen aikana (fMRI-istunnot), heitä ei korvata. Jos oppiaine päättää olla osallistumatta koulutukseen, rekrytoidaan uusi oppiaine.
8. Hoidosta poistettujen koehenkilöiden seuranta: Tutkimuksesta vetäytyneitä koehenkilöitä ei seurata, elleivät he keskeydy haittatapahtuman vuoksi.
9. Tutkimuksen jälkeinen seulonta: Koehenkilöiltä kysytään, kuinka he kokivat tutkimusmenettelyt. Näitä tietoja käytetään tutkimusprotokollan arvioimiseen, jos tutkittava on halukas jakamaan ne.