식품 투여 중 뇌 활동과 호르몬 변화

연구 절차

1. 스크리닝: 연구에 포함되기 전에 잠재적 피험자는 선별 설문지를 작성합니다. 그런 다음 피험자는 적격성에 대해 알립니다. 또한 절차 및 위험에 대해 설명합니다. 참여하기로 결정하면 표준 MRI 검사 양식과 정보에 입각한 동의서를 작성하고 서명합니다. 또한 교육 세션 날짜가 계획됩니다.
2. 교육 세션: 피험자가 참여하고 기준에 일치하는 경우 교육 세션이 계획됩니다. 이 교육 세션 동안 유자격 간호사가 비위관을 삽입합니다("maagsonde-protocol" UMC Utrecht에 따름). 튜브를 삽입한 후 피험자는 튜브 삽입을 돕기 위해 사용된 물이 위를 떠나 튜브에 익숙해지도록 휴식을 취합니다. 이 삽입 동안 간호사와 피험자는 피험자가 비위관을 다룰 수 있고 연구에 참여할 수 있거나 참여할 것인지 확인할 수 있습니다. 피험자는 배고픔, 포만감, 갈증, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비, 메스꺼움 및 불안을 VAS 척도로 평가할 것입니다. MR 스캐너의 위치를 ​​시뮬레이션하기 위해 피험자는 의사 테이블에 눕도록 요청받습니다. 오른쪽에 수건을 놓을 것입니다. 이렇게 하면 서거나 앉을 때 위가 더 제자리에 있게 됩니다. 이것은 정상적인 위 충전을 시뮬레이션하기 위한 것입니다. 빨대와 같은 피험자의 치아 사이에 튜브를 삽입한 후 한 달 동안 튜브를 통해 500ml의 구강 부하를 섭취합니다. 이 섭취는 한 모금을 체계적으로 시뮬레이션하는 화려함(100ml/분)에 의해 구동됩니다. 처음 200ml를 섭취한 후 30초 동안 일시 중지하고 두 번째로 다음 150ml를 펌핑한 다음 다시 30초 동안 휴식을 취한 다음 마지막 150ml를 섭취합니다. 피험자는 모금의 속도와 속도를 알고 필요할 때 명령에 따라 화려함을 멈출 수 있습니다. 피험자는 한 모금을 마시기 직전에 신호음을 듣게 됩니다. 여기에서 대상자는 비위관을 배치하고 누운 상태에서 마시는 법을 배웁니다. 섭취 후 피험자는 동일한 설문지를 다시 작성합니다. 비위관은 평가 후 제거됩니다. 이 교육 세션은 약 40분 정도 소요됩니다.
3. 연구일에 대한 평가 및 절차: 모든 피험자는 적어도 10시간의 하룻밤 금식 후 아침에 도착하도록 요청받을 것입니다. 스캔 전날 저녁 피험자는 연구원(AH kant & klaar)이 제공하는 표준화된 식사를 하도록 요청받을 것입니다. 식욕 설문지가 작성됩니다(배고픔, 배부름, 갈증, 먹고 싶은 욕구, 먹고 싶은 양, 달거나 맛있는 것을 먹고 싶은 욕구, 메스꺼움, 불안). 자격을 갖춘 사람이 정맥 캐뉼라를 배치합니다. 다음으로 비위관을 삽입합니다(훈련 세션과 동일한 절차). 피험자가 스캐너에 배치된 후(오른쪽에 수건이 필요한 교육 세션에서와 같이); 기준선 측정을 위해 한 번의 혈액 채취가 수행됩니다(예: 모든 시점에 대한 포도당, 인슐린, 콜레시스토키닌 및 그렐린). 스캐너에 식욕 설문지가 다시 채워집니다. 참조 및 해부학 스캔이 수행됩니다. 이제 fmri 세션이 시작됩니다. 기준 스캔 5분 후 식품 관리가 시작됩니다(t = 0). 이것은 비위관을 통한 위내 부하 투여(칼로리 또는 비칼로리) 또는 튜브를 통한 칼로리 부하 섭취(경구)로 구성됩니다. 혈액은 t = 2.5, t = 5, t = 10, t = 15 및 t = 30분에 채취됩니다. 모든 혈액 샘플 피험자는 포만감과 메스꺼움 등급을 매기기 전에. 연구원 중 한 명이 전체 실험 동안 피험자/스캐너 옆에 서게 됩니다. 흡인이 발생하면 연구원이 즉시 도움을 드릴 것입니다. 연구자들은 또한 피험자가 흡인이 발생하는 경우 가능한 한 빨리 스캐너에서 나가는 방법을 알고 있는지 확인합니다. t = 30분에 피험자는 스캐너에서 꺼내 식욕 설문지를 작성합니다. 비위관과 정맥 캐뉼라가 제거됩니다. 그 후 피험자들은 t = 45분에 자유롭게 아침 식사 뷔페를 제공받을 것입니다. 음식 무게와 대량 영양소 섭취가 기록됩니다. 아침 식사 후 식욕 설문지를 한 번 더 작성합니다.
4. 혈액 샘플링 및 보관: 연구 당일에 인증된 숙련된 의료진이 10ml 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플을 즉시 얼음에 넣은 다음 4˚C에서 10분 동안 1730 × g에서 원심분리합니다. 수집 튜브의 혈액 물질은 두 부분으로 분할되어 저장됩니다. 한 부분은 분석용이고 다른 한 부분은 백업용입니다. 혈청은 샘플 수집이 완료될 때까지 Rudolf Magnus Institute에서 -80°C에 보관됩니다. RMI 실험실 직원과 조사관만 샘플에 액세스할 수 있습니다. 혈액 샘플은 P01, P02 등으로 코딩됩니다. 이 코드의 핵심은 혈액 분석을 수행하는 직원이 아닌 교장 및 의료 조사관만 알 수 있습니다. 샘플은 10년간 보관 후 파기됩니다.
5. 비위관: 자격을 갖춘 간호사가 비위관을 배치합니다. 배치는 'maagsonde -protocol'(UMC Utrecht)에 따라 진행됩니다. 튜브를 삽입한 후 피험자는 튜브 삽입을 돕기 위해 사용된 물이 위를 떠나 튜브에 익숙해지도록 휴식을 취합니다.
6. 개별 피험자의 철회: 피험자는 어떠한 결과 없이 원하는 경우 언제든지 어떤 이유로든 연구를 떠날 수 있습니다. 연구자는 긴급한 의학적 이유로 피험자를 연구에서 제외하기로 결정할 수 있습니다. 어떤 이유로든 연구를 완료하지 못한 각 피험자는 특정 연구일이 끝날 때까지 연구 후 스크리닝을 하여 탈락이 구조적 문제의 결과가 아닌지 확인합니다. 조기에 철회한 피험자의 데이터는 가능한 한 통계 분석에 사용됩니다.
7. 철회 후 개별 피험자 교체: 연구(fMRI 세션) 중 피험자가 철회하는 경우 교체되지 않습니다. 피험자가 교육 세션 중에 참여하지 않기로 결정하면 새로운 피험자가 모집됩니다.
8. 치료를 중단한 피험자의 후속 조치: 연구에서 철회한 피험자는 부작용으로 인해 철회하지 않는 한 후속 조치를 취하지 않습니다.
9. 연구 후 선별: 피험자는 연구 절차를 어떻게 경험했는지 질문을 받습니다. 이 정보는 피험자가 공유할 의사가 있는 경우 연구 프로토콜(의 부담)을 평가하는 데 사용됩니다.