Az agyi aktivitás és a hormonális változások az élelmiszer-kezelés során

Tanulmányi eljárások

1. Szűrés: Mielőtt bevonják a vizsgálatba, a potenciális alanyok kitöltenek egy szűrőkérdőívet. Az alanyok ezután tájékoztatást kapnak alkalmasságukról. Az eljárást és a kockázatokat is elmagyarázzuk. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, kitöltik és aláírják a szabványos MRI-szűrési űrlapot és a beleegyező nyilatkozatot. Az edzés időpontját is megtervezik.
2. Képzés: Ha az alanyok részt akarnak venni, és megfelelnek a kritériumoknak, képzést terveznek. Ezen az edzésen egy naso-gyomorszondát fog behelyezni egy szakképzett nővér (az UMC Utrecht "maagsonde-protokollja" szerint). A szonda behelyezése után az alanyok pihenjenek, hogy a szonda behelyezését elősegítő víz elhagyja a gyomrot, és jól érezze magát a szondával. A beillesztés során az ápolónő és az alany láthatja, hogy az alany képes-e kezelni az orr-gyomorszondát, és részt vehet-e vagy részt fog-e venni a vizsgálatban. Az alanyok az éhséget, a jóllakottságot, a szomjúságot, az evési vágyat, a várható fogyasztást, az émelygést és a szorongást VAS-skálán értékelik. Az MR-szkennerben elfoglalt helyzet szimulálásához az alanyokat arra kérik, hogy feküdjenek le az orvosi asztalra. Jobb oldalra egy törülközőt kell elhelyezni, így állva/ülve jobban helyben lesz a gyomor, ezzel szimulálva a normál gyomortöltést. Az alany fogai közé egy csövet helyeznek (mint egy szívószálat), majd a hónap során 500 ml-es orális adagot vesznek be a csövön keresztül. Ezt a lenyelést egy pomp (100 ml/perc) hajtja, amely szisztematikusan szimulál egy kortyot. Először 200 ml-t kell bevenni, majd 30 másodperces szünet következik, majd a következő 150 ml-t kiszivattyúzzák, majd ismét egy 30 másodperces pihenőt, majd az utolsó 150 ml-t. Az alanyok ismerik a kortyok sebességét és sebességét, és szükség esetén parancsra leállíthatják a pompát. Az alany egy hangot is hall közvetlenül a korty fogyasztása előtt. Itt egy alany tanul elhelyezett orr-gyomorszondával és fekve inni. A lenyelés után az alanyok újra kitöltik ugyanazt a kérdőívet. Az orr-gyomorszonda az értékelés után eltávolításra kerül. Ez az edzés körülbelül 40 percet vesz igénybe.
3. Értékelések és eljárások a tanulmányi napokon: Minden alanynak meg kell érkeznie reggel, legalább 10 órás éjszakai böjt után. A vizsgálat előtti estén az alanyokat megkérik, hogy egyenek a kutatók (AH kant & klaar) által adott szabványos étkezést. Ki kell tölteni egy étvágykérdőívet (éhség, jóllakottság, szomjúság, evésvágy, ennivaló mennyiség, édes vagy sós evési vágy, hányinger és szorongás). Az intravénás kanült egy szakképzett személy helyezi el. Ezután a naso-gyomorszondát helyezzük be (ugyanaz az eljárás, mint az edzés során). Miután az alany bekerült a szkennerbe (mint az edzésen, egy törölköző szükséges ott a jobb oldalon); egy vérvétel történik az alapszintű mérésekhez (pl. glükóz, inzulin, kolecisztokinin és ghrelin minden időpontban). Az étvágykérdőív újra kitöltésre kerül a szkennerben. Referencia és anatómiai vizsgálat történik. Most kezdődik az fmri munkamenet; 5 percnyi alapvonali szkennelés után megkezdődik az élelmiszer beadása (t = 0). Ez abból áll, hogy az intragasztrikus terhelést a naso-gyomor szondán keresztül (kalóriás vagy nem kalóriatartalmú), vagy a kalóriaterhelést szondán keresztül (orális) adják be. A vérvétel t = 2,5, t = 5, t = 10, t = 15 és t = 30 percnél történik. Minden vérminta előtt az alanyok teltség és hányinger értékelést adnak. Az egyik kutató az alany/szkenner mellett fog állni az egész kísérlet alatt. Ha aspiráció megtörténik, egy kutató azonnal segít. A kutatók gondoskodnak arról is, hogy az alany tudja, hogyan szállhat ki a szkennerből a lehető leggyorsabban, ha aspiráció történik. t = 30 percnél az alany kiveszi a szkennert, és kitölti az étvágykérdőívet. Az orr-gyomorszondát és az intravénás kanült eltávolítják. Ezt követően az alanyok ad libitum svédasztalos reggelit kapnak t = 45 perckor. Az élelmiszer tömegét és a makrotápanyag-bevitelt rögzítik. Reggeli után még egyszer kitöltik az étvágykérdőívet.
4. Vérvétel és tárolás: A vizsgálati napon 10 ml-es vérmintát vesznek okleveles, tapasztalt egészségügyi személyzet. A vérmintákat azonnal jégre helyezik, majd 1730 × g-vel centrifugálják 10 percig 4 ˚C-on. A gyűjtőcsövekből származó véranyagot két részre osztják és tárolják, egy részt az elemzésekhez, egy részt pedig tartalékként. A vérszérumot -80 ˚C-on tárolják a Rudolf Magnus Intézetben a mintagyűjtés befejezéséig. Csak az RMI laboratóriumi személyzete és a vizsgálók férhetnek hozzá a mintákhoz. A vérminták kódolása a következőképpen történik: P01, P02 stb. Ennek a kódnak a kulcsát csak a vezető és az orvosi vizsgálók ismerik, a vérvizsgálatot végző személyzet nem. A mintákat 10 évig megőrzik, majd megsemmisítik.
5. Orr-gyomorszonda: Szakképzett nővér helyezi be a naso-gyomorszondát. Az elhelyezés a 'maagsonde -protokoll' (UMC Utrecht) szerint történik. A szonda behelyezése után az alanyok pihenjenek, hogy a szonda behelyezését elősegítő víz elhagyja a gyomrot, és jól érezze magát a szondával.
6. Egyedi alanyok visszavonása: Az alanyok bármikor, bármilyen okból kiléphetnek a vizsgálatból, ha ezt kívánják, minden következmény nélkül. A vizsgáló dönthet úgy, hogy sürgős egészségügyi okokból kivon egy alanyt a vizsgálatból. Minden olyan alanynak, aki valamilyen okból nem fejezi be a vizsgálatot, az adott tanulmányi nap végére vizsgálat utáni szűrést tartanak annak biztosítása érdekében, hogy a lemorzsolódás nem strukturális probléma következménye. Az idő előtt kilépő alanyok adatait lehetőség szerint statisztikai elemzésekhez használjuk fel.
7. Egyedi alanyok cseréje visszavonás után: Ha az alanyok visszavonulnak a vizsgálat során (fMRI ülések), akkor nem pótolják őket. Ha egy tantárgy úgy dönt, hogy nem vesz részt a képzésen, új tantárgyat vesznek fel.
8. A kezelésből kivont alanyok nyomon követése: A vizsgálatból kivont alanyokat nem követik nyomon, kivéve, ha nemkívánatos esemény miatt vonják vissza.
9. A vizsgálat utáni szűrés: Az alanyokat megkérdezik, hogyan tapasztalták a vizsgálati eljárásokat. Ezt az információt, ha az alany hajlandó megosztani, felhasználják a vizsgálati protokoll (a terhének) értékelésére.