声辐射力脉冲（ARFI）无创诊断门静脉高压症
2018年9月4日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
慢性肝病患者肝脏和脾脏的声辐射力脉冲 (ARFI) 成像对门静脉高压症的无创诊断
这项诊断研究的目的是评估 ARFI 成像（一种特定类型的超声）在评估慢性肝病患者的门静脉（穿过肝脏的主要静脉）压力和肝纤维化程度方面的功效.
研究概览
详细说明
设计 该研究被设计为前瞻性、横断面、诊断研究，研究人员将评估使用 ARFI 诊断具有临床意义的门静脉高压症（CSPH 定义为肝静脉压力梯度 (HVPG) 大于 10 mmHg），服用 HVPG测量作为金标准。
方法
- 该研究将在 VA Connecticut Healthcare System-West Haven 和 Yale 进行。
- 将从 VA/耶鲁大学肝病诊所或转诊到 VA/耶鲁大学进行经颈静脉肝活检和肝静脉压力梯度测量作为常规护理一部分的外部医院的患者中招募研究人群。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 伴有疑似或确诊肝硬化的代偿性慢性肝病患者被送去进行经颈静脉肝活检，作为日常护理的一部分
- 签署知情同意书
排除标准：
- 进行 HVPG 测量或经颈静脉活检的已知禁忌症
- 门脉血栓形成
- 既往手术或经颈静脉门体分流术
- 既往全脾或部分脾切除术
- 存在预期寿命不足 1 年的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：声辐射力脉冲 (ARFI)
使用改良超声对肝脏和脾脏进行成像
|
肝脏和脾脏的 ARFI 成像将在经颈静脉肝活检和 HVPG 程序之前立即进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
声辐射力脉冲 (ARFI) 测量器官硬度与肝静脉压力梯度 (HVPG) 的相关性
大体时间：两种结果测量（ARFI 测量和 HVPG）将在 4-8 小时的平均时间范围内获得
|
两种测量值都是门静脉高压症的估计值（定义为等于 HVPG 大于 10 mmHg）。
|
两种结果测量（ARFI 测量和 HVPG）将在 4-8 小时的平均时间范围内获得
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guadalupe Garcia-Tsao, MD、VA Connecticut Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.