Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve diagnose van portale hypertensie met akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI)

4 september 2018 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System

Niet-invasieve diagnose van portale hypertensie door akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) Beeldvorming van de lever en milt bij patiënten met chronische leverziekte

Het doel van deze diagnostische studie is het evalueren van de werkzaamheid van ARFI-beeldvorming (een specifiek type echografie) bij het beoordelen van de druk van de poortader (de grote ader die door de lever gaat) en de hoeveelheid leverfibrose bij patiënten met chronische leverziekte. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONTWERP De studie is opgezet als een prospectieve, cross-sectionele, diagnostische studie waarin de onderzoekers het gebruik van ARFI zullen evalueren om klinisch significante portale hypertensie te diagnosticeren (CSPH gedefinieerd als hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) groter dan 10 mmHg), waarbij HVPG metingen als gouden standaard.

METHODOLOGIE

  • De studie zal worden uitgevoerd in het VA Connecticut Healthcare System-West Haven en Yale.
  • De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd onder patiënten van de VA/Yale Liver Clinics of buiten ziekenhuizen die naar VA/Yale worden doorverwezen voor een transjugulaire leverbiopsie en meting van de hepatische veneuze drukgradiënt als onderdeel van hun routinematige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-85 jaar
  • gecompenseerde chronische leverziekte met vermoedelijke of bevestigde levercirrose verzonden voor transjugulaire leverbiopsie als onderdeel van hun routinematige zorg
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • bekende contra-indicaties voor het uitvoeren van een HVPG-meting of een transjugulaire biopsie
  • portale trombose
  • eerdere chirurgische of transjugulaire portosystemische shunt
  • eerdere totale of gedeeltelijke splenectomie
  • aanwezigheid van comorbide aandoeningen die leiden tot een levensverwachting van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI)
Beeldvorming van lever en milt met behulp van gemodificeerde echografie
Apparaat: ARFI-echografie
ARFI-beeldvorming van de lever en milt zal onmiddellijk vóór transjugulaire leverbiopsie en HVPG-procedures worden uitgevoerd
Andere namen:
  • akoestische stralingskrachtimpuls

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) meting van orgaanstijfheid met hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG)
Tijdsspanne: Beide uitkomstmetingen (ARFI-metingen en HVPG) worden binnen een gemiddeld tijdsbestek van 4-8 uur verkregen
Beide metingen zijn schattingen van portale hypertensie (gedefinieerd als gelijk aan HVPG groter dan 10 mmHg).
Beide uitkomstmetingen (ARFI-metingen en HVPG) worden binnen een gemiddeld tijdsbestek van 4-8 uur verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01582

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portale hypertensie

Klinische onderzoeken op ARFI-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren