Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia wrotnego za pomocą akustycznego impulsu siły promieniowania (ARFI)

4 września 2018 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia wrotnego za pomocą obrazowania wątroby i śledziony za pomocą impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

Celem pracy diagnostycznej jest ocena skuteczności obrazowania ARFI (specyficznego rodzaju ultrasonografii) w ocenie ciśnienia w żyle wrotnej (żyły głównej przechodzącej przez wątrobę) oraz stopnia zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT Badanie zaprojektowano jako prospektywne, przekrojowe badanie diagnostyczne, w którym badacze ocenią zastosowanie ARFI do diagnozowania klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego (CSPH zdefiniowane jako gradient ciśnienia w żyłach wątrobowych (HVPG) większy niż 10 mmHg), przyjmując HVPG pomiary jako złoty standard.

METODOLOGIA

  • Badanie zostanie przeprowadzone w VA Connecticut Healthcare System-West Haven i Yale.
  • Badana populacja będzie rekrutowana spośród pacjentów z klinik wątroby VA/Yale lub spoza szpitali, którzy zostali skierowani do VA/Yale na przezszyjną biopsję wątroby i pomiar gradientu ciśnienia żylnego w wątrobie w ramach rutynowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-85 lat
  • wyrównana przewlekła choroba wątroby z podejrzeniem lub potwierdzoną marskością wątroby skierowani na biopsję przezszyjną wątroby w ramach rutynowej opieki
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • znane przeciwwskazania do wykonania pomiaru HVPG lub biopsji przezszyjnej
  • zakrzepica wrotna
  • poprzednia chirurgiczna lub przezszyjna zastawka wrotno-systemowa
  • przebyta splenektomia całkowita lub częściowa
  • obecność chorób współistniejących powodujących oczekiwaną długość życia poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: impuls siły promieniowania akustycznego (ARFI)
Obrazowanie wątroby i śledziony za pomocą ultradźwięków modyfikowanych
Urządzenie: USG ARFI
Obrazowanie ARFI wątroby i śledziony zostanie wykonane bezpośrednio przed biopsją przezszyjną wątroby i zabiegami HVPG
Inne nazwy:
  • impuls siły promieniowania akustycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) pomiar sztywności narządu z gradientem ciśnienia żylnego wątroby (HVPG)
Ramy czasowe: Oba pomiary wyników (pomiary ARFI i HVPG) zostaną uzyskane w średnim przedziale czasowym 4-8 godzin
Oba pomiary są oszacowaniami nadciśnienia wrotnego (zdefiniowanego jako równe HVPG powyżej 10 mmHg).
Oba pomiary wyników (pomiary ARFI i HVPG) zostaną uzyskane w średnim przedziale czasowym 4-8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01582

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na USG ARFI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj