Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalihypertension ei-invasiivinen diagnoosi akustisella säteilyvoimapulssilla (ARFI)

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System

Portaalihypertension ei-invasiivinen diagnoosi akustisella säteilyvoimapulssi (ARFI) -kuvauksella maksasta ja pernasta potilailla, joilla on krooninen maksasairaus

Tämän diagnostisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARFI-kuvauksen (erityinen ultraäänityyppi) tehoa portaalilaskimon (maksan läpi kulkevan päälaskimon) paineen ja maksafibroosin määrän arvioinnissa kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, poikkileikkaustutkimukseksi, jossa tutkijat arvioivat ARFI:n käyttöä kliinisesti merkittävän portaalihypertension (CSPH määritellään maksan suonen painegradientiksi (HVPG) yli 10 mmHg) diagnosoimiseksi käyttämällä HVPG:tä. Mitat kultastandardina.

METODOLOGIA

  • Tutkimus suoritetaan VA Connecticut Healthcare System -West Havenissa ja Yalessa.
  • Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan VA/Yalen maksaklinikoiden tai sairaaloiden ulkopuolisista potilaista, jotka lähetetään VA/Yaleen transjugulaariseen maksabiopsiaan ja maksan laskimopainegradientin mittaukseen osana heidän rutiinihoitoaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-85 vuotta
  • kompensoitu krooninen maksasairaus, jossa epäillään tai varmistettu maksakirroosi, joka lähetetään transjugulaariseen maksabiopsiaan osana heidän rutiinihoitoaan
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut vasta-aiheet HVPG-mittauksen tai trans-jugulaarisen biopsian suorittamiselle
  • portaalin tromboosi
  • aiempi kirurginen tai transjugulaarinen portosysteeminen shuntti
  • aiempi täydellinen tai osittainen pernan poisto
  • samanaikaisten sairauksien esiintyminen, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI)
Maksan ja pernan kuvantaminen modifioidulla ultraäänellä
Laite: ARFI ultraääni
Maksan ja pernan ARFI-kuvaus tehdään välittömästi ennen transjugulaarista maksabiopsiaa ja HVPG-toimenpiteitä
Muut nimet:
  • akustisen säteilyn voimapulssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akustisen säteilyn voimapulssin (ARFI) korrelaatio elinten jäykkyyden mittauksen ja maksan laskimopainegradientin (HVPG) kanssa
Aikaikkuna: Molemmat tulosmittaukset (ARFI-mittaukset ja HVPG) saadaan keskimäärin 4-8 tunnin sisällä
Molemmat mittaukset ovat portaaliverenpaineen arvioita (määritelty yhtä suureksi kuin HVPG, joka on suurempi kuin 10 mmHg).
Molemmat tulosmittaukset (ARFI-mittaukset ja HVPG) saadaan keskimäärin 4-8 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Connecticut Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01582

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset ARFI ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa