ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse)를 이용한 문맥 고혈압의 비침습적 진단
2018년 9월 4일 업데이트: VA Connecticut Healthcare System
만성 간질환 환자의 간과 비장의 음향방사력 임펄스(ARFI) 영상에 의한 문맥압항진증의 비침습적 진단
본 진단 연구의 목적은 만성 간질환 환자에서 간문맥(간을 통과하는 대정맥)의 압력과 간 섬유화 정도를 평가하는 ARFI 영상(특정 유형의 초음파)의 효능을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
설계 이 연구는 임상적으로 의미 있는 문맥 고혈압(CSPH는 간정맥압 구배(HVPG)이 10mmHg 이상으로 정의됨)을 진단하기 위해 ARFI의 사용을 평가하는 전향적, 단면적, 진단적 연구로 설계되었습니다. 금본위제로 측정.
방법론
- 이 연구는 VA Connecticut Healthcare System-West Haven 및 Yale에서 수행됩니다.
- 연구 모집단은 VA/Yale Liver Clinics 또는 일상적인 치료의 일환으로 경정맥 경유 간 생검 및 간정맥 압력 구배 측정을 위해 VA/Yale에 의뢰된 외부 병원의 환자 중에서 모집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 간경변증이 의심되거나 확인된 대상성 만성 간 질환이 일상적인 치료의 일환으로 경정맥 간 생검을 위해 보내짐
- 서명된 동의서
제외 기준:
- HVPG 측정 또는 경정맥 생검의 수행에 대한 알려진 금기 사항
- 문맥 혈전증
- 이전 수술 또는 경정맥 문맥전신 션트
- 이전 전체 또는 부분 비장 절제술
- 1년 미만의 기대 수명을 부여하는 동반 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ARFI(음향 방사력 임펄스)
수정된 초음파를 이용한 간 및 비장 영상
|
간 및 비장의 ARFI 이미징은 경정맥경유 간 생검 및 HVPG 절차 직전에 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간정맥압 구배(HVPG)와 기관 경직도의 음향 방사력 임펄스(ARFI) 측정의 상관관계
기간: 두 가지 결과 측정(ARFI 측정 및 HVPG)은 평균 4-8시간 내에 얻어집니다.
|
두 측정 모두 문맥 고혈압(10mmHg보다 큰 HVPG와 동일하게 정의됨)의 추정치입니다.
|
두 가지 결과 측정(ARFI 측정 및 HVPG)은 평균 4-8시간 내에 얻어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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