Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní diagnostika portální hypertenze s impulsem akustické radiační síly (ARFI)

4. září 2018 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System

Neinvazivní diagnostika portální hypertenze pomocí Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Zobrazení jater a sleziny u pacientů s chronickým onemocněním jater

Cílem této diagnostické studie je zhodnotit účinnost zobrazení ARFI (specifický typ ultrazvuku) při hodnocení tlaku portální žíly (hlavní žíla procházející játry) a množství jaterní fibrózy u pacientů s chronickým onemocněním jater .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NÁVRH Studie je navržena jako prospektivní, průřezová, diagnostická studie, ve které budou vyšetřovatelé hodnotit použití ARFI k diagnostice klinicky významné portální hypertenze (CSPH definované jako jaterní žilní tlakový gradient (HVPG) větší než 10 mmHg), užívající HVPG měření jako zlatý standard.

METODOLOGIE

  • Studie bude provedena ve VA Connecticut Healthcare System-West Haven a Yale.
  • Studijní populace bude rekrutována mezi pacienty z jaterních klinik VA/Yale nebo mimo nemocnice, kteří jsou odesláni na VA/Yale za účelem transjugulární jaterní biopsie a měření gradientu jaterního žilního tlaku jako součást jejich rutinní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-85 let
  • kompenzované chronické onemocnění jater se suspektní nebo potvrzenou jaterní cirhózou odesláno na transjugulární jaterní biopsii jako součást jejich běžné péče
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známé kontraindikace k provedení měření HVPG nebo transjugulární biopsie
  • portální trombóza
  • předchozí chirurgický nebo transjugulární portosystémový zkrat
  • předchozí totální nebo parciální splenektomie
  • přítomnost komorbidních stavů propůjčujících očekávanou délku života kratší než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akustický radiační silový impuls (ARFI)
Zobrazení jater a sleziny pomocí upraveného ultrazvuku
Přístroj: ARFI ultrazvuk
ARFI zobrazení jater a sleziny bude provedeno bezprostředně před transjugulární jaterní biopsií a postupy HVPG
Ostatní jména:
  • akustické záření silový impuls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace silového impulsu akustického záření (ARFI) měření tuhosti orgánu s gradientem jaterního žilního tlaku (HVPG)
Časové okno: Obě výsledná měření (ARFI měření a HVPG) budou získána v průměrném časovém rámci 4-8 hodin
Obě měření jsou odhady portální hypertenze (definované jako HVPG vyšší než 10 mmHg).
Obě výsledná měření (ARFI měření a HVPG) budou získána v průměrném časovém rámci 4-8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Connecticut Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01582

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na ARFI ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit