Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная диагностика портальной гипертензии с помощью импульса силы акустического излучения (ARFI)

4 сентября 2018 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System

Неинвазивная диагностика портальной гипертензии с помощью акустической радиационной импульсной визуализации (ARFI) печени и селезенки у пациентов с хроническими заболеваниями печени

Целью данного диагностического исследования является оценка эффективности визуализации ARFI (особого типа ультразвука) при оценке давления в воротной вене (крупной вене, проходящей через печень) и степени фиброза печени у пациентов с хроническими заболеваниями печени. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДИЗАЙН Исследование разработано как проспективное поперечное диагностическое исследование, в котором исследователи будут оценивать использование ARFI для диагностики клинически значимой портальной гипертензии (CSPH, определяемой как градиент печеночно-венозного давления (HVPG) более 10 мм рт. ст.), принимая HVPG. измерения как золотой стандарт.

МЕТОДОЛОГИЯ

  • Исследование будет проводиться в VA Connecticut Healthcare System-West Haven and Yale.
  • Исследуемая популяция будет набрана среди пациентов из VA/Yale Liver Clinics или других больниц, которые направляются в VA/Yale для трансъюгулярной биопсии печени и измерения градиента печеночного венозного давления в рамках их обычного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-85 лет
  • компенсированное хроническое заболевание печени с подозрением или подтвержденным циррозом печени, направленное на трансъюгулярную биопсию печени в рамках планового лечения
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • известные противопоказания к проведению измерения HVPG или трансъюгулярной биопсии
  • портальный тромбоз
  • предшествующее хирургическое или трансъюгулярное портосистемное шунтирование
  • предшествующая тотальная или частичная спленэктомия
  • наличие сопутствующих заболеваний, при которых ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: импульс силы акустического излучения (ARFI)
Визуализация печени и селезенки с помощью модифицированного ультразвука
Устройство: УЗИ АРФИ
ARFI-визуализация печени и селезенки будет выполняться непосредственно перед трансъюгулярной биопсией печени и процедурами HVPG.
Другие имена:
  • импульс силы акустического излучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция импульса силы акустического излучения (ARFI) измерения жесткости органов с градиентом печеночного венозного давления (HVPG)
Временное ограничение: Оба измерения результатов (измерения ARFI и HVPG) будут получены в среднем за 4–8 часов.
Оба измерения являются оценками портальной гипертензии (определяемой как равная HVPG более 10 мм рт. ст.).
Оба измерения результатов (измерения ARFI и HVPG) будут получены в среднем за 4–8 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Connecticut Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01582

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ АРФИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться