音響放射力インパルス (ARFI) を用いた門脈圧亢進症の非侵襲的診断
2018年9月4日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
慢性肝疾患患者の肝臓および脾臓の音響放射力インパルス（ARFI）画像による門脈圧亢進症の非侵襲的診断
この診断研究の目的は、慢性肝疾患患者の門脈（肝臓を通過する主要な静脈）の圧力と肝線維化の量を評価する際のARFI画像（特定の種類の超音波）の有効性を評価することです。 。
調査の概要
詳細な説明
デザイン この研究は、前向き、横断的、診断研究として設計されており、研究者は、HVPG を服用し、臨床的に重大な門脈圧亢進症 (CSPH は肝静脈圧勾配 (HVPG) が 10 mmHg を超えると定義される) を診断するための ARFI の使用を評価します。ゴールドスタンダードとしての測定。
方法論
- この研究は、VA Connecticut Healthcare System-West HavenとYaleで実施されます。
- 研究対象者は、VA/エール大学肝臓クリニック、または日常診療の一環として経頸静脈的肝生検および肝静脈圧勾配測定のためにVA/エール大学に紹介された外部病院の患者から募集される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 肝硬変の疑いまたは確認された慢性肝疾患を補償し、日常診療の一環として経頸静脈的肝生検のために送られた患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- HVPG測定または経頸静脈生検の実施に対する既知の禁忌
- 門脈血栓症
- 過去に手術または経頸静脈門脈大循環シャントを行ったことがある
- 過去に脾臓の全摘または部分摘出を受けたことがある
- 余命が1年未満となる併存疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音響放射力インパルス (ARFI)
改良超音波を使用した肝臓と脾臓の画像化
|
肝臓および脾臓の ARFI イメージングは、経頸静脈肝生検および HVPG 処置の直前に実行されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臓器硬さの音響放射力インパルス (ARFI) 測定と肝静脈圧勾配 (HVPG) の相関関係
時間枠：両方の結果測定 (ARFI 測定と HVPG) は、平均 4 ～ 8 時間の時間枠内で取得されます。
|
どちらの測定値も門脈圧亢進症の推定値です (10 mmHg を超える HVPG に等しいと定義されます)。
|
両方の結果測定 (ARFI 測定と HVPG) は、平均 4 ～ 8 時間の時間枠内で取得されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guadalupe Garcia-Tsao, MD、VA Connecticut Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARFI超音波の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Yonsei UniversitySeverance Hospital完了