Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnose af portalhypertension med akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)

4. september 2018 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System

Ikke-invasiv diagnose af portalhypertension ved hjælp af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) billeddannelse af lever og milt hos patienter med kronisk leversygdom

Formålet med denne diagnostiske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ARFI-billeddannelse (en specifik type ultralyd) til at vurdere trykket i portvenen (hovedvenen, der passerer gennem leveren) og mængden af ​​leverfibrose hos patienter med kronisk leversygdom .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DESIGN Studiet er designet som et prospektivt, tværsnitsdiagnostisk studie, hvori efterforskerne vil evaluere brugen af ​​ARFI til at diagnosticere klinisk signifikant portal hypertension (CSPH defineret som hepatisk veøs trykgradient (HVPG) større end 10 mmHg), ved at tage HVPG mål som guldstandard.

METODOLOGI

  • Undersøgelsen vil blive udført på VA Connecticut Healthcare System-West Haven og Yale.
  • Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret blandt patienter fra VA/Yale-leverklinikkerne eller uden for hospitaler, der henvises til VA/Yale for en transjugulær leverbiopsi og måling af hepatisk venetrykgradient som en del af deres rutinemæssige behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-85 år
  • kompenseret kronisk leversygdom med mistanke om eller bekræftet levercirrhose sendt til transjugulær leverbiopsi som en del af deres rutinemæssige pleje
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendte kontraindikationer for udførelsen af ​​en HVPG-måling eller en transjugulær biopsi
  • portal trombose
  • tidligere kirurgisk eller transjugulær portosystemisk shunt
  • tidligere total eller partiel splenektomi
  • tilstedeværelse af komorbide tilstande, der giver en forventet levetid på mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akustisk strålingskraftimpuls (ARFI)
Billeddannelse af lever og milt ved hjælp af modificeret ultralyd
Enhed: ARFI ultralyd
ARFI-billeddannelse af lever og milt vil blive udført umiddelbart før transjugulær leverbiopsi og HVPG-procedurer
Andre navne:
  • akustisk stråling kraftimpuls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) måling af organstivhed med hepatisk venøs trykgradient (HVPG)
Tidsramme: Begge udfaldsmålinger (ARFI-målinger og HVPG) vil blive opnået inden for en gennemsnitlig tidsramme på 4-8 timer
Begge målinger er estimater af portal hypertension (defineret som lig med HVPG større end 10 mmHg).
Begge udfaldsmålinger (ARFI-målinger og HVPG) vil blive opnået inden for en gennemsnitlig tidsramme på 4-8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guadalupe Garcia-Tsao, MD, VA Connecticut Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

19. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01582

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med ARFI ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner