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肝移植受体的蛋白质组学监测和评估 ("Mini-Liver")

2026年5月20日更新者：Amna Daud、Northwestern University

正在进行这项研究以测试血液、尿液和组织样本，以确定这是否可以帮助确定 CKD（慢性肾脏病）、AR（急性排斥反应）和 HCV（丙型肝炎病毒）是否可以在其早期阶段被识别。 CKD 对肾脏的损害、AR 和 HCV 都会降低身体正常运作的能力。及早发现这些情况有助于成功治疗，并可能减少重复器官移植。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

随着更灵敏的分子技术的出现，已经提出了肾移植排斥的生物标志物，这些生物标志物可能比移植物功能的常规预测指标（例如 GFR 或组织活检）更敏感、更特异并且可快速测试。这一进化过程中的一些早期生物标志物是细胞毒性 T 细胞 (CTL) 转录物，如穿孔素、颗粒酶 B 和用于急性排斥反应的 fas 配体 11-13。在 CAN/IFTA 和 CKD 的情况下，分子机制和可测试的生物标志物也仍不清楚。一些研究报道了 TGF-β、细胞外基质蛋白如纤连蛋白和血小板反应蛋白以及金属蛋白组织抑制剂 (TIMP) 在慢性同种异体移植肾病 (CAN/IFTA) 患者中的上调。大多数这些研究是在肾移植活组织检查中完成的，并且仅在少数研究中解决了在 PBL 中测试它们的表达和相关性作为微创工具的挑战。这些初步研究的另一个局限性是缺乏对全球基因进行分析的能力。为此，DNA 微阵列的出现带来了同时分析数千个基因的能力的巨大飞跃。迄今为止，已经在肾移植研究中报道了微阵列分析，涉及移植活组织检查中急性排斥反应的基因特征，这也是我们首次在外周血中进行的。据我们所知，只有两项研究试图分析外周血中的 CAN/IFTA。最近的一项研究试图验证三个基因，这些基因来自使用 RT-qPCR 对肾脏活检进行的微阵列分析。所有三个基因在尿液中均有显着差异表达，但在 PBL 中无差异。另一项使用微阵列的研究表明，在一组 49 个外周血基因中，据称可以区分肾脏排斥反应中的“操作耐受性”，其中 33 个基因也可以区分“慢性排斥反应”，特异性为 86%。

文献中的大多数研究，包括我们自己的研究，以及我们最近未发表的 AR 和 CAN/IFTA 外周血基因表达研究，都揭示了这两种形式的移植结果的明确分子特征。总之，这些数据建立了第一个概念证明，即外周血基因表达谱可用于开发肾同种异体移植排斥反应和慢性肾损伤的标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Misael Villegas, BA
邮箱：misael.villegas@northwestern.edu

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - 招聘中
    - Northwestern Memorial Hospital
    - 接触：
      
      Jairo Chavez, BA
      
      邮箱：jairo.chavez@northwestern.edu
    - 接触：
      
      Misael Villegas, BA
      
      邮箱：misael.villegas@northwestern.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的生物标志物组的目的是广泛适用于所有肝移植患者，假设 CKD 和 AR（和 HCV）存在共同的潜在分子机制，有望在疾病的早期阶段检测到。因此，我们希望在广泛的患者类型集合中验证和测试我们的生物标志物组。

描述

纳入标准：

所有种族的男性和女性接受者，年龄≥18 岁。
接受初次或后续活体或死者供体肝移植的患者。
受试者和/或监护人必须能够提供知情同意。
受试者和/或监护人必须能够遵守研究方案。

排除标准：

1. 参与者和/或监护人不能或不愿意提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CKD、AR 和 HCV 的蛋白质组学生物标志物大体时间：肝活检时	在肝移植受者的前瞻性系列血液和尿液监测研究中验证 CKD 和 AR（和 HCV）的特定蛋白质组生物标志物组	肝活检时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

The Scripps Research Institute

调查人员

首席研究员：Josh Levitsky, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2031年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月17日

首次发布 (估计的)

2012年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日